Noto anche come
Per il nome commerciale consultare la Banca Dati AIFA (https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it)
Nome ufficiale
Ciclosporina
Ultima Revisione:
Ultima Modifica: 18.06.2018.
In Sintesi
Perché Fare il Test?

Per determinare la concentrazione di ciclosporina nel sangue per verificare il raggiungimento dell'intervallo terapeutico, per il corretto mantenimento della terapia e per determinare il livello tossico per l’organismo.

Quando Fare il Test?

All’inizio della terapia, ogni giorno o due o tre volte alla settimana e poi periodicamente per monitorare il mantenimento del corretto dosaggio.

Che Tipo di Campione Viene Richiesto?

Un campione di sangue venoso prelevato dal braccio.

Il Test Richiede una Preparazione?

No, nessuna. In genere il prelievo viene eseguito nel momento in cui la concentrazione di farmaco in circolo è minima, in genere subito prima dell'assunzione della dose successiva. Per esempio, nel caso della ciclosporina, che viene assunta due volte al giorno, il prelievo viene eseguito dopo 12 ore dall’ultima dose di farmaco. Nel caso in cui il prelievo debba essere effettuato al mattino, non assumere la dose di farmaco fino a che questo non venga eseguito.

L’Esame

Questo test misura la concentrazione di ciclosporina nel sangue. Si tratta di un farmaco immunosoppressore, in grado di diminuire le difese immunitarie del paziente.

Di solito viene utilizzato per prevenire il rigetto nei trapianti d’organo (quali rene, fegato, cuore e altri organi). La ciclosporina infatti inibisce la capacità del sistema immunitario di riconoscere tessuti trapiantati come estranei e quindi di attaccarli. In questo modo, aumentano le probabilità di successo del trapianto e diminuiscono le probabilità di rigetto.

La ciclosporina può essere inoltre utilizzata per trattare i sintomi di alcune patologie autoimmuni, ossia patologie caratterizzate dall'attacco da parte del sistema immunitario di tessuti propri dell'organismo di appartenenza (detti self). Tra queste vi sono l'artrite reumatoide, la psoriasi, l'anemia aplastica, il morbo di Chron e altre. La ciclosporina aiuta a contenere la risposta immunitaria e a ridurre la gravità dei sintomi.

La ciclosporina deve tuttavia essere utilizzata con cautela e la sua concentrazione deve essere attentamente monitorata. Per questo motivo viene utilizzata solo in caso di sintomi particolarmente gravi, estesi e invalidanti e in assenza di risposta altre terapie.

La misure della concentrazione ematica di ciclosporina è utile per assicurare al paziente la giusta dose del farmaco (intervallo terapeutico). Se la concentrazione di ciclosporina è troppo bassa, può esservi

il rigetto dell’organo trapiantato o la ricomparsa dei sintomi, in caso di malattie autoimmuni. Una concentrazione di ciclosporina troppo alta invece, può risultare tossica per l’organismo.

Gli intervalli di riferimento dipendono da molteplici fattori, quali l’età e il sesso del paziente, la popolazione di riferimento e il metodo utilizzato per l’esecuzione dell’esame. Il risultato numerico di un test può pertanto avere significati diversi in laboratori differenti.

Per queste ragioni, nel presente sito web non vengono riportati gli intervalli di riferimento. Per la valutazione dei risultati dei test, Lab Tests Online raccomanda di riferirsi ai valori di riferimento forniti dal laboratorio nel quale questi sono stati eseguiti. Gli intervalli di riferimento di ciascun test sono riportati sul referto di laboratorio, accanto al nome ed al risultato dello stesso. Per alcuni esempi clicca qui.

Per maggiori informazioni si rimanda agli articoli: Gli Intervalli di Riferimento ed il loro Significato e Comprendere il Referto di Laboratorio.

Se il sottoporsi alle analisi mediche provoca stati d'ansia o di disagio, si consiglia di leggere uno o più di questi articoli:

Come fare fronte alla paura, al disagio ed all'ansia da test, Suggerimenti sui test ematici, Suggerimenti per aiutare i bambini ad affrontare un test medico, Suggerimenti per aiutare l'anziano ad affrontare un test medico.

Un altro articolo, Il prelievo ematico: Breve viaggio nel laboratorio, chiarisce le modalità di prelievo del campione ematico.

Accordion Title
Come e Perché
  • Quali informazioni è possibile ottenere?

    La misura della ciclosporina ematica è utile per assicurarsi che essa sia presente in una concentrazione tale da essere efficace senza però risultare tossica per l’organismo, ovvero che sia all'interno dell'intervallo terapeutico. La ciclosporina è un farmaco in grado di diminuire la risposta del sistema immunitario. Viene di solito prescritta in pazienti che abbiano subito un trapianto d'organo, per prevenire il rigetto, o in pazienti affetti da patologie autoimmuni, come l'artrite reumatoide o la psoriasi, per alleviare i sintomi.

    Il monitoraggio della concentrazione di ciclosporina è importante per molte ragioni:

    • Non c’è buona correlazione tra la dose di farmaco che viene somministrata e la concentrazione che si trova in circolo.
    • L'assorbimento e il metabolismo della dose orale di ciclosporina varia da persona a persona e anche nello stesso individuo sulla base dei tempi di somministrazione e del cibo ingerito.
    • Esistono variazioni di concentrazione nel circolo sanguigno che dipendono dall’azienda produttrice e dalle modalità di preparazione del farmaco.
    • Nei pazienti trapiantati è importante che subito dopo l’intervento la concentrazione di ciclosporina sia sufficientemente elevata da prevenire il rigetto.
    • In caso di artrite reumatoide o di psoriasi la concentrazione del farmaco nel sangue deve essere sufficientemente elevata da diminuire i sintomi.
    • In caso di trapianto renale è importante poter distinguere il rigetto del rene dal danno renale indotto da quantità eccessive di farmaco.
    • La ciclosporina è associata ad effetti collaterali gravi che possono essere evitati monitorando la sua concentrazione.
       

    Il monitoraggio della concentrazione del farmaco consente quindi di controllare che al paziente venga somministrata una quantità sufficiente di farmaco in grado di massimizzare i benefici e rendere minimi gli effetti tossici.

  • Quando viene prescritto?

    La misura della ciclosporina viene di solito richiesta all’inizio della terapia, su base giornaliera, per identificare il dosaggio corretto. Dopo la definizione del dosaggio di farmaco necessario al mantenimento dell'intervallo terapeutico, è sufficiente monitorarne la concentrazione una volta ogni due o tre mesi o più tempo. E' importante eseguire il test anche in caso di variazioni dello stato di salute del paziente o in caso questo cominci ad assumere altri farmaci che potrebbero alterare il metabolismo della ciclosporina. Anche un cambiamento nello stato metabolico del paziente richiede un aumento di frequenza del monitoraggio.

    Spesso nei pazienti trapiantati la dose di ciclosporina è elevata subito dopo l’intervento e poi diminuisce progressivamente. Nei casi di artrite reumatoide o psoriasi, se il paziente tollera il farmaco, la dose può aumentare fino a che non si osserva un miglioramento dei sintomi.

    In caso di qualsiasi variazione nel dosaggio, la ciclosporina nel sangue deve essere misurata.

    La frequenza con cui viene effettuato questo test dipende da molti fattori, tra cui il tipo di organo trapiantato, l’età e le condizioni generali del paziente. Per esempio, se il paziente ha subito un trapianto di fegato deve essere monitorato più frequentemente poiché la ciclosporina viene metabolizzata dal fegato stesso e un suo malfunzionamento potrebbe limitarne l'eliminazione.

    In caso di sospetto rigetto o nefrotossicità, il test della ciclosporina viene richiesto più frequentemente.

    Alcuni segni e sintomi di tossicità dovuta a ciclosporina sono:

  • Cosa significa il risultato del test?

    L'intervallo terapeutico della ciclosporina dipende dal metodo usato per misurare il farmaco, dal tipo di trapianto e da quanto tempo è passato dal trapianto. I risultati ottenuti da differenti tipi di campione e metodi differenti, non sono intercambiabili.

    Se i livelli di ciclosporina nel sangue sono più bassi rispetto all'intervallo terapeutico, il paziente va incontro a rischio di rigetto dell’organo trapiantato o di ricomparsa dei sintomi. Se invece è superiore, esiste il rischio di comparsa di effetti collaterali o di tossicità.

    Il picco di concentrazione di ciclosporina nel sangue corrisponde a due ore dopo la somministrazione del farmaco. Livelli elevati di ciclosporina durante il picco sono correlati ad una riduzione del rischio di rigetto, in particolar modo durante il primo anno dopo il trapianto.

  • C’è altro da sapere?

    La maggior parte dei laboratori effettua questo tipo di analisi su sangue intero raccolto 12 ore dopo l’ultima dose o subito prima della successiva.

    Alcuni laboratori sono più specializzati nel misurare molecole affini alla ciclosporina, mentre altri misurano i metaboliti del farmaco; per questo motivo i valori di riferimento possono essere differenti. Poiché la misura della ciclosporina varia a seconda del metodo utilizzato è importante effettuare l’esame sempre nello stesso laboratorio, durante il monitoraggio della terapia.

    Per i quadri clinici diversi dal trapianto, la ciclosporina può essere prescritta insieme ad altri farmaci, quali gli anti-infiammatori non steroidei (FANS). Nei casi di trapianto la ciclosporina è somministrata insieme ad altri farmaci dotati di effetto anti-rigetto. Inoltre i livelli ematici di ciclosporina possono essere influenzati da altri farmaci assunti dal paziente. E' dunque importante riferire al clinico quali siano i farmaci assunti dal paziente e qualsiasi variazione vi sia nel regime alimentare o nello stato di salute.

    Alcuni farmaci, interagendo con la ciclosporina, possono avere effetti molto pericolosi e pertanto non devono essere assunti in contemporanea. Per maggiori informazioni è raccomandato rivolgersi al proprio medico.

    La ciclosporina può causare ipertensione e danno renale. Pertanto è importante riferire al clinico qualsiasi patologia renale o stato ipertensivo avuto prima dell'assunzione del farmaco.

    La funzionalità epatica e renale possono essere monitorate con esami di laboratorio appropriati.

    E' importante evitare il succo di pompelmo. Questo infatti rallenta il normale metabolismo della ciclosporina, causando il raggiungimento di livelli potenzialmente tossici nel sangue; questo effetto può essere mantenuto anche per tre o più giorni dopo l'ultimo bicchiere di succo assunto.

    La ciclosporina aumenta l'eliminazione del magnesio; questo può portare a sintomi correlati al basso contenuto di magnesio nel sangue. E' pertanto consigliato monitorare i livelli di magnesio e, se necessario, assumere degli integratori. Talvolta l'assunzione di ciclosporina comporta l'innalzamento della potassiemia. Per questo motivo è importante monitorare i livelli di potassio e usare con cautela i diuretici, gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, gli antagonisti del recettore dell'angiotensina II, i farmaci contenenti potassio ed evitare diete ricche di potassio.

Accordion Title
Domande Frequenti
  • Per quanto tempo è somministrata la ciclosporina?

    Dipende dal caso trattato e dal trattamento scelto. In caso di segni di rigetto dell’organo trapiantato, di tossicità o nel caso siano passati due o tre anni dall’inizio del trattamento, viene cambiata la terapia.

    I pazienti affetti da patologie autoimmuni (artrite reumatoide, morbo di Chron, psoriasi e altre) vengono trattati con ciclosporina solo quando i sintomi sono acuti o quando altri farmaci sono inefficaci. Non è consigliato somministrare ciclosporina per più di un anno per gli effetti tossici che il farmaco comporta; è opportuno invece somministrare il farmaco per brevi periodi o a intermittenza (di solito per periodi di dodici settimane).

  • Chi richiede il test?

    La ciclosporina è di norma monitorata dallo specialista che ha vasta conoscenza delle patologie per cui viene prescritto il farmaco e che ha familiarità con esso.

Fonti
Fonti utilizzate nella revisione corrente

2018 review performed by Hui Li, PhD, DABCC, FACB, FCACB, Clinical Chemist, Dynacare.

(June 30, 2017) Cyclosporine A, Administration and Monitoring of (Version 11). Available online at https://www.nuh.nhs.uk/handlers/downloads.ashx?id=60846. Accessed on Feb 6, 2018.

Vari C, Tero-Vescan A, Imre S, Muntean Dl. Therapeutic Drug Monitoring Of Cyclosporine In Transplanted Patients. Possibilities, Controversy, Causes For Failure. Farmacia, 2012, Vol. 60, 5

Cambaceres CG, Rojas L, Fernandez MC, Licciardone N, Ferreira O, Diaz A, Moroni A, Moreno AD, Imventarza O. Monitoring Cyclosporine Microemulsion at Two Hours Post Dosing in Pediatric Maintenance Liver Transplant Recipients. Transplantation Proceedings. Volume 42, Issue 1, January– February 2010, Pages 361-362.

(June 1, 2013) BC Cancer Centers Cyclosporine monograph. Available online at http://www.bccancer.bc.ca/drug-database- site/Drug%20Index/Cyclosporine_monograph_1June2013_formatted.pdf. Accessed on Feb 6, 2018.

Psoriasis: Recommendations for cyclosporine | American Academy of Dermatology. Available online at https://www.aad.org/practicecenter/quality/clinical-guidelines/psoriasis/systemic- agents/recommendations-for-cyclosporine. Accessed on Feb 6, 2018.

2017 Clinical Guidelines For Transplant Medications- BC Transplant. Available online at http://www.transplant.bc.ca/Documents/Health%20Professionals/Clinical%20guidelines/Clinical%20Guidel Accessed on Feb 6, 2018.

Fonti utilizzate nelle precedenti revisioni

A Manual of Laboratory & Diagnostic Tests. 6th ed. Fischbach F, ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2000.

Clinical Chemistry: Principles, Procedures, and Correlations. Bishop M, Duben-Engelkirk J, Fody E, eds. 4th ed. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2000.

Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 20th ed. Henry JB, ed. New York: Saunders: 2001.

Sacher RA, McPherson RA, Campos J. Widmann's Clinical Interpretation of Laboratory Tests. 11th ed. Philadelphia: F.A. Davis Company; 2000.

Karen L. Hardinger, Pharm.D. Matthew J. Koch, M.D.; Daniel C. Brennan, M.D., FACP (Posted 10/01/2004) Current and Future Immunosuppressive Strategies in Renal Transplantation, Medscape from Pharmacotherapy. Available online at http://www.medscape.com/viewarticle/489357.

TOXNET, Toxicology Data Network (April 2006). Hazardous Substance Database. Division of Specialized Information Services (SIS) of the National Library of Medicine (NLM) (Online information- Search cyclosporine). Available online at http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?HSDB.

Medscape detailed monograph: Oral Cyclosporine (April 2006). Available online through http://www.medscape.com.

Michael R. Lucey; Manal F. Abdelmalek; Rosemarie Gagliardi; Darla Granger; Curtis Holt; Igal Kam; Goran Klintmalm; Alan Langnas; Kirti Shetty; Andreas Tzakis; E. Steve Woodle (2005). A Comparison of Tacrolimus and Cyclosporine in Liver Transplantation: Effects on Renal Function and Cardiovascular Risk Status. Medscape from American Journal of Transplantation 5(5):1111-1119. Available online at http://www.medscape.com/viewarticle/503095.

Well, G (2005). Cyclosporine for treating rheumatoid arthritis. Cochrane Rev Abstract, The Cochrane Collaboration. Available online at http://www.medscape.com/viewarticle/485484.

Naldi, L., Griffiths, CEM (2005). Traditional Therapies in the Management of Moderate to Severe Chronic Plaque Psoriasis: An Assessment of the Benefits and Risks. British Journal of Dermatology 152(4): 597- 615. Available online at http://www.medscape.com/viewarticle/503441.

(Revised 2009 December 1). Cyclosporine. MedlinePlus Drug Information [On-line information]. Available online at http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a601207.html. Accessed March 2010.

McMillin, G., and Wittwer, C. (Updated 2009 August). Organ Transplantation - Immunosuppressive Drugs. ARUP Consult [On-line information]. Available online at http://www.arupconsult.com/Topics/ImmunosuppressiveDrugs.html?client_ID=LTD. Accessed March 2010.

Pellegrino, B. and Schmidt, R. (Update 2009 October 14). Immunosuppression. eMedicine [On-line information]. Available online at http://emedicine.medscape.com/article/432316-overview. Accessed March 2010.

Malhotra, P. et. al. (Updated 2009 July 28). Immunology of Transplant Rejection. eMedicine [On-line information]. Available online at http://emedicine.medscape.com/article/432209-overview. Accessed March 2010.

(Updated 2010 March 1). Cyclosporine (Oral Route, Intravenous Route). MayoClinic.com [On-line information]. Available online at http://www.mayoclinic.com/health/drug-information/DR601591. Accessed March 2010.

Clarke, W. and Dufour, D. R., Editors (© 2006). Contemporary Practice in Clinical Chemistry: AACC Press, Washington, DC. Pp 462.

Wu, A. (© 2006). Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, 4th Edition: Saunders Elsevier, St. Louis, MO. Pp 1326-1329.

Henry's Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods. 22nd ed. McPherson R, Pincus M, eds. Philadelphia, PA: Saunders Elsevier: 2011, Pp 354-355.

Cyclosporine. University of Washington Medical Center. Available online at https://healthonline.washington.edu/document/health_online/pdf/Heart-Transplant-Cyclosporine.pdf. Last reviewed October 2012. Accessed October 21, 2013.

Cyclosporine. Medline Plus. Available online at http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a601207.html. Last updated September 1, 2010.

Accessed October 21, 2013.

Cyclosporine. NYU Langone Medical Center. Available online at http://www.med.nyu.edu/content? ChunkIID=21718. Last reviewed August 2013. Accessed November 1, 2013.

Cyclosporine Clinic Guidelines for Monitoring Physicians. Vancouver Coastal Health. Avaialble online at http://www.arthritis.ca/document.doc?id=555. Last reviewed April 2012. Accessed November 1, 2013.

(Updated Nov 17, 2011) Pelligrino B. Immunosuppression. Medscape Reference article. Available online at http://emedicine.medscape.com/article/432316-overview. Accessed November 2013.