Test di Gravidanza (hCG)

Il test hCG qualitativo (che fornisce un risultato positivo o negativo) rileva la presenza o assenza di hCG e viene normalmente utilizzato come test di gravidanza. Questo test può essere effettuato in laboratorio, ambulatorialmente o presso la propria abitazione, utilizzando un test di gravidanza ad uso domestico. I metodi possono variare lievemente, ma per la maggior parte utilizzano una striscia reattiva che viene immersa in una provetta contenente urina o che viene esposta sotto il getto di urina della donna. Solitamente, dopo circa 5 minuti, compare una linea colorata (o si osserva una variazione di colore) che indica la presenza di hCG. Per effettuare in maniera corretta il test è necessario attenersi alle istruzioni fornite con il kit. Nel caso in cui il test risulti negativo, è consigliabile ripeterlo dopo qualche giorno.

L’hCG aumenta rapidamente, pertanto un test negativo può diventare positivo entro pochi giorni.

Il test hCG quantitativo, spesso chiamato beta hCG (β-hCG), misura la quantità di hCG presente nel sangue. Questo test può essere richiesto per:

• Confermare una gravidanza
• Insieme al test del progesterone, per confermare una gravidanza ectopica Monitoraggio di una gravidanza a rischio
• Monitoraggio di una donna in seguito ad aborto spontaneo

La misura ematica dell’hCG può essere anche utilizzata, insieme ad altri test, per lo screening delle anomalie fetali. Per maggiori dettagli si rimanda alle pagine “Screening del primo trimestre di gravidanza” e “Screening del secondo trimestre di gravidanza”.

Talvolta, questo test viene eseguito per rilevare un’eventuale gravidanza in donne che devono sottoporsi a specifici trattamenti terapeutici, che devono assumere dei farmaci o effettuare altri esami che potrebbero danneggiare il feto eventualmente presente. Pertanto, in questi casi viene effettuato il test per confermare l’assenza di una gravidanza. Attualmente, lo screening tramite il test hCG delle donne in età fertile che devono sottoporsi a operazioni o interventi medici potenzialmente dannosi per il feto è diventata una pratica comune.

Inoltre, il test può essere prescritto come supporto per stabilire la diagnosi di patologie non correlate alla gravidanza che possono produrre un aumento dei livelli di hCG. Per maggiori informazioni circa l'utilizzo dell'hCG come marcatore tumorale, si rimanda alla pagina dedicata.

Il test viene prescritto per confermare una gravidanza; il momento in cui viene eseguito il test dipende sia dal metodo utilizzato per il test che dal grado di sicurezza della donna nel riferire il giorno in cui avrebbe dovuto verificarsi il normale ciclo mestruale. Generalmente, il test effettuato sul sangue è più sensibile rispetto a quello effettuato sull'urina e può essere eseguito anche due giorni prima della data presunta del ciclo mestruale. Anche il test sull'urina permette di rilevare uno stato di gravidanza, talvolta anche il giorno stesso del presunto ciclo mestruale, ma il rischio di risultati falsamente negativi è maggiore. Nel caso in cui si sospetti una gravidanza ma il test fornisca un risultato negativo, questo deve essere ripetuto qualche giorno dopo.

Il test hCG quantitativo su sangue può essere ripetuto per alcuni giorni, così da monitorare l’andamento dei livelli di hCG nel caso in cui il clinico voglia escludere la presenza di una gravidanza ectopica o voglia monitorare una donna in seguito ad aborto spontaneo. In presenza di gravidanza ectopica, la donna può manifestare i segni e sintomi tipici della gravidanza, ma può svilupparne anche altri indicativi del fatto che la gravidanza non procede in maniera normale.

Alcuni segni e sintomi di gravidanza ectopica includono:

• Sanguinamento vaginale anomalo – una donna in gravidanza non ha ciclo mestruale, ma in presenza di una gravidanza ectopica può avere un leggero sanguinamento
• Dolore alla schiena
• Dolore e crampi nel basso ventre o su un lato del bacino

Se non trattati, i sintomi possono peggiorare e includere:

• Vertigini, debolezza
• Svenimento o sensazione di svenimento
• Bassa pressione
• Dolore alle spalle
• Febbre, sintomi simil-influenzali
• Dolore pelvico improvviso e acuto
• Vomito

L’area intorno alla gravidanza ectopica può danneggiarsi e causare un sanguinamento che, se non diagnosticato, può portare ad arresto cardiaco e morte.

Il test hCG può essere richiesto prima di una procedura medica o di un trattamento che potrebbe danneggiare il feto.

Test hCG qualitativo

Un test hCG negativo indica che è improbabile la presenza di una gravidanza. Tuttavia, se effettuato troppo precocemente, potrebbe fornire risultati falsamente negativi dovuti al momentaneo mancato raggiungimento di livelli di hCG rilevabili. Nel caso in cui si sospetti fortemente una gravidanza, è opportuno ripetere il test dopo alcuni giorni.

Un test hCG positivo indica una gravidanza in corso. Tuttavia, potrebbero esservi dei risultati falsamente positivi nel caso in cui una donna stia assumendo una terapia ormonale sostitutiva o sia in post-menopausa.

Test hCG quantitativo

I risultati dei test quantitativi vengono in genere riportati in unità Internazionali per litro di sangue (UI/L). Nelle donne non in gravidanza, i livelli di hCG dovrebbero risultare non rilevabili. In una gravidanza normale, i livelli di hCG raddoppiano ogni 48-72 ore circa nelle prime 4 settimane, per poi aumentare più lentamente (tempo di raddoppio di circa 96 ore).

In presenza di una gravidanza ectopica, i livelli di hCG in genere aumentano più lentamente. In corso di gravidanze problematiche è frequente riscontrare un tempo di raddoppio più lungo o anche osservare la diminuzione nella concentrazione di hCG.

In seguito ad aborto spontaneo la quantità di hCG nel sangue precipita. Nel caso in cui i livelli di hCG non scendano fino a livelli non rilevabili, allora è probabile che vi sia la necessità di rimuovere tramite dilatazione e raschiamento i tessuti in grado di produrre hCG.

Livelli di hCG maggiori rispetto all'atteso potrebbero indicare un'errata datazione della gravidanza, una gravidanza multipla o molare.

Il risultato del test viene reso disponibile in tempi che dipendono dal laboratorio che esegue il test. Solitamente, i risultati vengono forniti entro pochi giorni.

Il test di gravidanza ad uso domestico eseguito su urina fornisce i risultati entro pochi minuti.

Il test hCG qualitativo effettuato su un campione di urina può fornire un risultato falsamente negativo nel caso in cui l'urina sia troppo diluita o il test sia stato eseguito troppo precocemente. Alcuni farmaci, come i diuretici e la prometazina (un antistaminico), possono causare risultati falsamente negativi.

Alcuni farmaci, come i diuretici, gli antistaminici, gli antiepilettici, gli antiparkinsoniani, gli ipnotici e i tranquillanti, possono determinare risultati falsamente positivi.

La presenza di proteine nell'urina (proteinuria), sangue nell'urina (ematuria) o l’eccesso di gonadotropine ipofisarie, possono causare risultati falsamente positivi.

Esistono dei casi che riportano le possibili interazioni da parte di alcuni anticorpi o frammenti di hCG presenti nel sangue di alcune persone e che possono comportare risultati falsamente positivi. Generalmente i risultati dubbi devono essere verificati con altri metodi.

Il test di gravidanza ad uso domestico è molto simile al test hCG qualitativo effettuato in laboratorio. Esistono però dei fattori importanti da tenere in considerazione:

• I test di gravidanza ad uso domestico vengono forniti con delle specifiche istruzioni che devono essere seguite in maniera accurata. Test di gravidanza di produttori differenti possono essere caratterizzati da diversa sensibilità nel rilevare la presenza di hCG
• Talvolta, i test di gravidanza ad uso domestico vengono effettuati troppo precocemente per poter fornire un risultato positivo. È necessario aspettare circa 10 giorni dal mancato ciclo mestruale prima che i livelli di hCG siano abbastanza alti da poter essere certamente rilevati nell'urina tramite questi test
• Se possibile, i test di gravidanza ad uso domestico dovrebbero essere effettuati utilizzando il primo mitto del mattino. Questo perché l’assunzione di liquidi (acqua, caffè, succhi di frutta …) può comportare la diluizione dell'urina e quindi la diminuzione della concentrazione dell’hCG al di sotto dei livelli rilevabili dal test.

Solitamente, se effettuato in maniera corretta, il test di gravidanza ad uso domestico fornisce risultati sovrapponibili a quelli dei test di laboratorio urinari. I test effettuati su sangue sono invece caratterizzati da una maggiore sensibilità; possono fornire risultati positivi quando i test urinari risultano ancora negativi.

Poiché l’hCG di norma non è rilevabile nell'urina di una donna non in gravidanza, il test hCG effettuato sull'urina è sufficiente per confermare una gravidanza. Tuttavia, questo test è solo di tipo qualitativo. Talvolta invece è importante conoscere la quantità di hCG presente, al fine di valutare la possibile presenza di una gravidanza ectopica o per il monitoraggio in seguito ad aborto spontaneo. In queste circostanze, il clinico può quindi richiedere un test hCG quantitativo (su sangue).

I livelli di hCG nell'urina diminuiscono insieme a quelli nel siero e possono impiegare dai 9 ai 35 giorni con una mediana di 19 giorni. Tuttavia, la velocità con la quale i livelli di hCG diminuiscono dipende dai livelli di hCG presenti al momento dell’aborto. Spesso gli aborti vengono monitorati tramite l’utilizzo del test hCG quantitativo su sangue. Se i livelli di hCG non diminuiscono fino a scomparire significa che permangono dei tessuti in grado di produrre hCG, che dovranno essere rimossi.

Gravidanza ectopica significa che l’impianto dell’ovulo fecondato è avvenuto in zone diverse dall’utero. Quasi tutte le gravidanze ectopiche avvengono nelle tube di Falloppio, generando una condizione clinica nota con il nome di "gravidanza tubarica". Questa può portare a conseguenze molto serie e necessita quindi di un trattamento immediato.
Spesso le donne con gravidanza ectopica presentano forti dolori addominali e sanguinamento dell’utero. Solitamente, i livelli di hCG prodotti durante questo tipo di gravidanza sono caratterizzati da un tasso d'incremento minore del normale.

In caso di sospetta gravidanza ectopica potrebbe essere richiesta anche la misura dei livelli di progesterone, che dovrebbero essere inferiori rispetto a quelli presenti in corso di una gravidanza non ectopica.

In seguito alla terapia per una gravidanza ectopica, i livelli di hCG devono essere ricontrollati regolarmente fino a quando cessano di essere rilevabili. La permanenza di livelli elevati di hCG potrebbe significare la non completa rimozione del tessuto ectopico, che potrebbe richiedere un trattamento chirurgico o l'assunzione di metotrexato (un farmaco in grado di indurre l'organismo ad assorbire il tessuto residuo).

A.D.A.M. Medical Encyclopedia. Venipuncture.  Updated April 26, 2019. Accessed August 23, 2021. https://medlineplus.gov/ency/article/003423.htm

A.D.A.M. Medical Encyclopedia. Ectopic pregnancy.  Updated January 27, 2020. Accessed August 23, 2021. https://medlineplus.gov/ency/article/000895.htm

A.D.A.M. Medical Encyclopedia. Gestational trophoblastic disease.  Updated March 31, 2020. Accessed August 23, 2021. https://medlineplus.gov/ency/article/007333.htm

A.D.A.M. Medical Encyclopedia. HCG blood test – qualitative.  Updated December 2, 2020. Accessed August 21, 2021. https://medlineplus.gov/ency/article/003509.htm

A.D.A.M. Medical Encyclopedia. HCG in urine. Updated December 2, 2020. Accessed August 21, 2021. https://medlineplus.gov/ency/article/003619.htm

A.D.A.M. Medical Encyclopedia. Miscarriage. Updated December 2, 2020. Accessed August 23, 2021. https://medlineplus.gov/ency/article/001488.htm

A.D.A.M. Medical Encyclopedia. HCG blood test – quantitative. Updated December 3, 2020. Accessed August 21, 2021. https://medlineplus.gov/ency/article/003510.htm

A.D.A.M. Medical Encyclopedia. Pregnancy test. Updated December 3, 2020. Accessed August 8, 2021. https://medlineplus.gov/ency/article/003432.htm

ARUP Consult. hCG Testing. Updated October 2020. Accessed August 21, 2021. https://arupconsult.com/content/hcg-testing

Barbieri RL. Lab interpretation: Positive hCG in women. In: Schreiber CA, ed. UpToDate. Updated April 3, 2020. Accessed August 21, 2020. https://www.uptodate.com/contents/positive-hcg-in-women

Bastian LA, Brown HL. Clinical manifestations and diagnosis of early pregnancy. In: Lockwood CJ, ed. UpToDate. Updated September 8, 2020. Accessed August 26, 2021. https://www.uptodate.com/contents/clinical-manifestations-and-diagnosis-of-early-pregnancy

Dulay, AT. Ectopic pregnancy. Merck Manual Consumer Edition. Updated October 2020. Accessed August 23, 2021. https://www.merckmanuals.com/home/women-s-health-issues/complications-of-pregnancy/ectopic-pregnancy

Haninger-Vacariu N, Herkner H, Lorenz M, et al. Exclusion of pregnancy in dialysis patients: diagnostic performance of human chorionic gonadotropin. BMC Nephrol. 2020;21(1):70. Published 2020 Feb 28. doi:10.1186/s12882-020-01729-5

Harvey RA. Human chorionic gonadotropin: Biochemistry and measurement in pregnancy and disease. In: Goff B, ed. UpToDate. Updated July 16, 2021. Accessed August 26, 2021. https://www.uptodate.com/contents/human-chorionic-gonadotropin-biochemistry-and-measurement-in-pregnancy-and-disease

Office of Women’s Health. Pregnancy tests. Updated January 31, 2019. Accessed August 21, 2021. https://www.womenshealth.gov/a-z-topics/pregnancy-tests

Prager S, Micks E, Dalton VK. Pregnancy loss (miscarriage): Clinical presentations, diagnosis, and initial evaluation. In: Barbieri RL, Schreiber CA, Levine D, eds. UpToDate. Updated July 9, 2021. Accessed August 26, 2021. https://www.uptodate.com/contents/pregnancy-loss-miscarriage-clinical-presentations-diagnosis-and-initial-evaluation

Shields AD. Pregnancy diagnosis. Karjane NW, ed. Medscape. Updated March 28, 2017. Accessed August 24, 2021. https://emedicine.medscape.com/article/262591-overview#a3

US Food and Drug Administration. Pregnancy. Updated April 29, 2019. Accessed August 26, 2021. https://www.fda.gov/medical-devices/home-use-tests/pregnancy

Ectopic Pregnancy. American Pregnancy Association. Available online at http://americanpregnancy.org/pregnancy-complications/ectopic-pregnancy. Accessed on 10/17/18.

(May 12, 2015) Reference ranges and determinants of total hCG levels during pregnancy: The General R Study. European Journal of Epidemiology. Available online at https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4584104/. Accessed on 10/17/18.

(October 4, 2016) HCG Blood Test — Qualitative. MedlinePlus. Available online at https://medlineplus.gov/ency/article/003509.htm. Accessed on 10/18/18.

(November 21, 2017) Human Chorionic Gonadotropin (HCG). NorthShore University Health System Health Encyclopedia. Available online at https://www.northshore.org/healthresources/encyclopedia/encyclopedia.aspx?DocumentHwid=hw42062. Accessed on 10/18/18.

(October 22, 2018) Human Chorionic Gonadotropin (HCG): The Pregnancy Hormone. American Pregnancy Association. Available online at http://americanpregnancy.org/while-pregnant/hcg-levels/. Accessed on 10/18/18.

(May 21, 2018) What is a False-Positive Pregnancy Test? Ohio Health. Available online at https://blog.ohiohealth.com/false-positive-pregnancy-test/. Accessed on 10/18/18.

Thomas, Clayton L., Editor (1997). Taber's Cyclopedic Medical Dictionary. F.A. Davis Company, Philadelphia, PA [18th Edition].

Pagana, Kathleen D. & Pagana, Timothy J. (2001). Mosby's Diagnostic and Laboratory Test Reference 5th Edition: Mosby, Inc., Saint Louis, MO.

(2003 June 23). Free Beta-Subunit of Human Chorionic Gonadotropin (Free b-hCG) Enzyme Immunoassay Test Kit. BioCheck, Inc. [On-line package insert]. PDF available for download at http://www.biocheckinc.com/inserts/bc-1023_fbhcg.pdf.

Newberger, D. (2000 August 15). Down Syndrome: Prenatal Risk Assessment and Diagnosis. American Family Physician [On-line journal]. Available online at http://www.aafp.org/afp/20000815/825.html.

Qin, Q., et. al. (2002). Point-of-Care Time-resolved Immunofluorometric Assay for Human Pregnancy-associated Plasma Protein A: Use in First-Trimester Screening for Down Syndrome [Pages 1-3 of 20]. Clinical Chemistry 48:473-483 [On-line journal]. Available online at http://www.clinchem.org/cgi/content/full/48/3/473.

(2000). Down Syndrome Screening. NTD Laboratories, Inc. [On-line information]. Available online at http://www.ntdlabs.com/dscreen.html.

Hoffman, B. and Johnson, J. (2004). Toronto's Mount Sinai Hospital offers First-Trimester Screening Across Ontario. Healthcare Quarterly7(2). PDF available for download at http://www.mountsinai.on.ca/Resources/HQ72MtSinaiProfile.pdf.

Paralloi, A. (August 13, 2003, Edited) Second Trimester Maternal Serum Screening Programmes for the Detection of Down's Syndrome. Geneva Foundation for Medical Education and Research [On-line information, 8th Post Graduate Course]. Available online through http://www.gfmer.ch.

First Trimester Prenatal Screening. Alfigen, The Genetics Institute, Laboratory Services [On-line information]. Available online at http://www.alfigen.com/laboratory_4_3.html.

(1999 March 18). Prenatal Program Pushes the Frontiers of Diagnosis. Cedars-Sinai Medical Center [On-line News release]. Available online at http://www.newswise.com/p/articles/view?id=PREDIAG.CED.

Free beta hCG [I-125] IRMA kit (RK-820CT) - coated tube. IZOTOP [On-line test information]. Available online at http://www.izotop.hu/print/rk820c.htm.

Beta-hCG, Serum Quantitative=. ARUP's Guide to Clinical laboratory Testing [On-line information]. Available online at http://www.arup-lab.com/guides/clt/tests/clt_al98.jsp#1145363.

Spencer, K. What is Free Beta hCG. Down Syndrome Screening Research [On-line information]. Available online at http://ourworld.compuserve.com/homepages/kevin_spencer/freebeta.htm.

Ultra-Screen First Trimester Prenatal Screening. Center for Medical Genetics [On-line brochure]. PDF available for download at http://www.geneticstesting.com/pdfs/UltraScreen_Brochure.pdf.

Vankrieken, L., et. al. (2000). HCG and Subunits: DPC Assay Specificities and Clinical Utility in Obstetrical Care and Oncology. Immulite [DPC Technical Report]. PDF available for download through http://www.dpcweb.com.

Framarin, A. (2003) First-trimester prenatal screening for Down syndrome and other aneuploidies. Agence d’e’valuation des technologies et des modes d’intervention en sante’ [On-line report, Quebec]. PDF available for download through http://www.aetmis.gouv.qc.ca.

(2000). What is Ultra-Screen. NTD Laboratories, Inc. [On-line information]. Available online at http://www.ntdlabs.com/ultraphys.html.

Shaskan, J. (2004 May 31). Amniocentesis and CVS Tests Decline Despite Increase in Number of Older Mothers. ACOG [On-line news release]. Available online at http://www.acog.org/from_home/publications/press_releases/nr05-31-04-1.cfm.

Wu, A. (2006). Tietz Clinical Guide to Laboratory Tests, Fourth Edition. Saunders Elsevier, St. Louis, Missouri. Pp 252-255.

Vorvick, L. (Updated 2010 November 21) HCG blood test – qualitative. MedlinePlus Medical Encyclopedia [On-line information]. Available online at http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/003509.htm. Accessed March 2011.

Gaufberg, S. (Updated 2010 April 16) Early Pregnancy Loss. eMedicine [On-line information]. Available online at http://emedicine.medscape.com/article/795085-overview. Accessed March 2011.

Pagana, K. D. & Pagana, T. J. (© 2011). Mosby's Diagnostic and Laboratory Test Reference 10th Edition: Mosby, Inc., Saint Louis, MO. Pp 558-560.

Grenache, D. et. al. (Updated 2011 January) hCG Testing – hCG. ARUP Consult [On-line information]. Available online at http://www.arupconsult.com/Topics/hCG.html?client_ID=LTD. Accessed March 2011.

(© 1995–2011). Unit Code 80678: Human Chorionic Gonadotropin (hCG), Quantitative, Pregnancy, Serum Mayo Clinic, Mayo Medical Laboratories [On-line information]. Available online at http://www.mayomedicallaboratories.com/test-catalog/Overview/80678. Accessed March 2011.

Ann M. Gronowski, Corinne R. Fantz, Curtis A. Parvin, Lori J. Sokoll, Carmen L. Wiley, Mark H. Wener, and David G. Grenache. Use of Serum FSH to Identify Perimenopausal Women with Pituitary hCG. Clin. Chem., Apr 2008; 54: 652 - 656.

One-Year Experience with Day-of-Surgery Pregnancy Testing Before Elective Orthopedic Procedures. Kahn, RL et al. Anesthesia & AnalgesiaApril 2008. Vol. 106. No. 4 Pp 1127-1131.

Farinde, A. (Updated 2014 July 2). Human Chorionic Gonadotropin (hCG). Medscape Drugs & Diseases [On-line information]. Available online at http://emedicine.medscape.com/article/2089158-overview. Accessed September 2014.

(Updated 2014 June 5). Pregnancy. U.S. Food and Drug Administration Medical Devices [On-line information]. Available online at http://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/InVitroDiagnostics/HomeUseTests/ucm126067.htm. Accessed September 2014.

Grenache, D. and Lehman, C. (Updated 2012 November). hCG Testing – hCG. ARUP Consult [On-line information]. Available online at http://www.arupconsult.com/Topics/hCG.html?client_ID=LTD. Accessed September 2014.

Rollins, G. (2012 March 8). Taking a New Look at the hCG Discriminatory Level. Clinical Laboratory Strategies [On-line information]. Available online at http://www.aacc.org/publications/strategies/archives/2012/Documents/030812CLS.pdf. Accessed September 2014.

Grenache, D. (2013). Identifying the Pregnant Patient, There's More to Know than "Yes" or "No." AACC Presentation [On-line information]. Available online at http://www.aacc.org/members/loc_sections/ncalifornia/LSNCMtgAnnouncements/Documents/Grenache_hCG_POC_BayChem_2013.pdf. Accessed September 2014.

Grenache, D. (2011). Human Chorionic Gonadotropin. Clinical Chemistry Trainee Council Pearls of Laboratory Medicine [On-line information]. Available online at http://www.aacc.org/publications/clin_chem/ClinChemTrainCouncil/pearls/Documents/Pearls_Grenache_Script.pdf. Accessed September 2014.

Pagana, K. D. & Pagana, T. J. (© 2011). Mosby's Diagnostic and Laboratory Test Reference 10th Edition: Mosby, Inc., Saint Louis, MO. Pp 558-560.

Manual of Laboratory and Diagnostic Tests, 8th ed. (2009) Lippincott Williams & Wilkins: Philadelphia.

Sepilian V (September 2, 2014). Ectopic Pregnancy. Medscape Reference. Available online at http://emedicine.medscape.com/article/2041923-overview. Accessed September 2014.