Noto anche come
Test Coronavirus 2019
Test SARS CoV-2
COVID-19 RT-PCR
COVID-19 IgG
Test anticorpale IgM
Test Antigenico SARS CoV-2
Test Antigenico COVID-19
Ultima Revisione:
Ultima Modifica: 25.06.2020.
In Sintesi
Perché Fare il Test?
  • Test molecolare (RT-PCR): per diagnosticare un'infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19)
  • Test sierologico (anticorpale): per rilevare la presenza di anticorpi contro SARS-CoV-2, indice di esposizione al virus; per contribuire a tracciare la pandemia

Il test per la ricerca dell'antigene COVID-19, che rileva la presenza di proteine della SARS CoV-2 in campioni respiratori, ha ricevuto l'autorizzazione all'uso in emergenza, ma non è ancora disponibile ovunque.

Quando Fare il Test?
  • Test molecolare: in presenza di sintomi di infezione da SARS-CoV-2 e/o in caso di esposizione al virus
  • Test sierologico: per determinare la presenza di anticorpi contro il virus in caso di sospetta o certa esposizione al COVID-19 
Che Tipo di Campione Viene Richiesto?
  • Test molecolare: per diagnosticare la presenza di infezione in corso, tramite tampone nasofaringeo (NF), tampone del naso e/o della gola; talvolta può essere prelevato un campione di saliva
  • Test sierologico: un campione di sangue prelevato da una vena oppure mediante una puntura del dito 
Il Test Richiede una Preparazione?

No, nessuna.

L’Esame

La malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) è un'infezione causata dal nuovo ceppo di coronavirus denominato SARS-CoV-2. La diagnosi eziologica del COVID-19 consiste nell'identificazione dell'RNA virale in un campione delle vie respiratorie. Gli esami sierologici per COVID-19 rilevano la presenza di anticorpi prodotti in risposta all'infezione. Il test per la ricerca dell'antigene COVID-19 rileva la presenza delle proteine virali in campioni respiratori, ma non è ancora disponibile ovunque.

La SARS-CoV-2 è un nuovo virus apparso per la prima volta nel dicembre 2019, che si è diffuso molto velocemente a livello mondiale. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha dichiarato il coronavirus "pandemia", annunciando l'emergenza sanitaria pubblica. Attualmente sono in corso studi per approfondire le conoscenze in merito al virus e alla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).

Ad oggi sono noti sette ceppi di coronavirus in grado di infettare gli esseri umani, la maggior parte dei quali causa sintomi respiratori da lievi a moderati. Tuttavia, la malattia derivante dall'infezione da SARS-CoV-2 è simile a quella causata dal virus della MERS (Sindrome Respiratoria Medio-orientale) e della SARS (Sindrome Respiratoria Acuta Grave), caratterizzati da sintomi più gravi e da una notevole capacità di causare polmonite e morte.

Possono essere suscettibili all’infezione persone di tutte le età, essendo il 2019-nCoV un nuovo virus, e, al momento, non è noto chi possa sviluppare gravi complicazioni. A differenza dell'influenza stagionale, che può causare anche gravi malattie e morte, non esiste ancora un vaccino o un trattamento specifico per l'infezione da SARS-CoV-2.

L'organismo inizia a produrre anticorpi contro il virus circa 1 o 2 settimane dopo l'infezione, ed il loro livello aumenta gradualmente nel tempo. Tuttavia, non è noto se gli anticorpi anti-SARS-CoV-2 siano efficaci nel prevenire una re-infezione, conferendo una sostanziale immunità all'organismo, ne' la durata della loro persistenza. (Per maggiori informazioni riguardo gli anticorpi, inclusi IgG, IgM e IgA, consultare l'articolo sulle Immunoglobuline).

Il virus può essere trasmesso anche da soggetti infetti asintomatici o con sintomi non evidenti. Secondo dati preliminari, circa l'80% dei soggetti infetti è asintomatico o presenta sintomi da lievi a moderati, con una guarigione prevista entro una o due settimane. I sintomi da COVID-19, se presenti, compaiono entro 2-14 giorni dopo l'esposizione al virus. Il periodo di incubazione del virus (ovvero il tempo che intercorre tra l'infezione iniziale ed il manifestarsi dei sintomi) è di circa 5 giorni, e circa il 97% dei soggetti sintomatici svilupperà i sintomi entro 11 giorni.

I sintomi tipici di COVID-19 sono tosse, respiro affannoso e difficoltà respiratorie. Ulteriori sintomi possono includere febbre, brividi, tremori ripetuti, dolori muscolari, mal di testa, mal di gola e perdita del gusto e dell'olfatto. I sintomi possono manifestarsi in maniera intermittente. I bambini e i neonati manifestano gli stessi sintomi degli adulti, ma generalmente sviluppano una malattia più lieve.

Il rischio di sviluppare una forma grave della malattia aumenta con l'età e in presenza di altre patologie, incluse malattie cardiovascolarimalattie polmonari, ipertensionediabete ed immunodeficienza. Alcuni soggetti possono sviluppare la polmonite (infezione dei polmoni) e, in casi gravi, necessitare di supporti ventilatori per la respirazione. La malattia da COVID-19 è principalmente un'infezione respiratoria, ma può interessare anche altri organi, quali cuore, cervello e reni. Nei casi più gravi, può verificarsi insufficienza multiorgano e morte.

Esami per COVID-19

I segni e sintomi precoci di COVID-19 sono spesso difficilmente distinguibili da quelli di un comune raffreddore o di altre malattie respiratorie, pertanto è necessario eseguire esami come supporto alla diagnosi di infezione corrente o pregressa.

  • RT-PCR (Reazione a catena della polimerasi con trascrittasi inversa): la maggior parte dei test per controllare la presenza di infezione corrente da SARS-CoV-2 si basa sul test RT-PCR per l'identificazione dell'RNA virale in un campione del tratto respiratorio del paziente. La PCR è una tecnica di laboratorio che, allo scopo di rilevare anche piccole quantità di DNA, consente la moltiplicazione (amplificazione) in milioni di copie di corte sequenze di DNA. La fase di trascrizione inversa converte l'RNA virale in DNA, successivamente amplificato tramite PCR
  • Esami sierologici per rilevare nel sangue anticorpi (totali, IgM, IgG) contro SARS-CoV-2: questi test rilevano gli anticorpi prodotti dal sistema immunitario dell'organismo in risposta alla SARS-CoV-2. Gli esami sierologici per COVID-19 sono in grado di stabilire se una persona sia stata infettata dal virus. Tuttavia, il test anticorpale non è il test d'elezione per la diagnosi di infezione in corso; infatti, gli anticorpi vengono prodotti circa 1 o 2 settimane dopo l'infezione, pertanto il test sierologico potrebbe non rivelare la presenza di infezioni recenti. Sono stati sviluppati alcuni test sierologici rapidi per COVID-19 che richiedono un campione di sangue prelevato mediante una puntura del dito e che sono basati su tecniche qualitative (risposta si/no)
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Come e Perché
  • Come viene raccolto il campione per il test?

    La corretta raccolta di campioni appropriati è essenziale per ottenere risultati accurati.

    • Test molecolare con RT-PCR: il campione più indicato è il tampone nasofaringeo, che si ottiene piegando la testa del paziente all’indietro ed inserendo un tampone nelle narici, dove viene lasciato per alcuni secondi e quindi ruotato alcune volte prima di disinserirlo. Non è una procedura dolorosa ma può essere fastidiosa ed indurre lacrimazioni. Alternativamente, è possibile ottenere un campione dalle vie respiratorie tramite tampone della parte anteriore del naso e/o della parte posteriore della gola (orofaringeo). Talvolta, è possibile effettuare nello stesso paziente sia il tampone nasofaringeo che orofaringeo, per aumentare la probabilità di raccogliere quantità di virus sufficienti per il test. Entrambi i tamponi possono essere inseriti nello stesso tubo di trasporto. Talvolta è possibile utilizzare un campione di saliva del paziente
    • Test sierologico: un campione di sangue prelevato da una vena del braccio oppure mediante una puntura del dito 
  • Quali informazioni è possibile ottenere?

    Il test RT-PCR per COVID-19 può essere utilizzato per diagnosticare un'infezione da SARS-CoV-2 e contribuire a stabilire un trattamento appropriato.

    I test sierologici possono essere utilizzati per stabilire se una persona, anche se asintomatica, sia stata infettata da SARS-CoV-2 ed abbia sviluppato anticorpi contro il virus. Questi test potrebbero essere utilizzati per "tracciare" la diffusione della pandemia. Tuttavia, il test anticorpale non è il test d'elezione per la diagnosi di infezione in corso; infatti, gli anticorpi vengono prodotti circa 1 o 2 settimane dopo l'infezione, pertanto il test sierologico potrebbe non rilevare la presenza di infezioni recenti.

  • Quando viene prescritto?
    COVID-19 RT-PCR

    Questo esame può essere prescritto in presenza di segni e sintomi riconducibili ad un'infezione da SARS-CoV-19, soprattutto in caso di esposizione a soggetti affetti da COVID-19 e/o in soggetti con rischio maggiore di contrarre l'infezione. Segni e sintomi riconducibili al COVID-19 includono:

    • Febbre
    • Tosse
    • Respiro affannoso
    • Brividi, talvolta con tremori ricorrenti
    • Dolore muscolare
    • Mal di testa
    • Mal di gola 
    • Perdita del gusto e dell'olfatto  

    Non è necessario che tutta la popolazione sia sottoposta al test. La maggior parte dei pazienti affetti da COVID-19 sviluppano una malattia da lieve a moderata; in tal caso, risulta più sicuro trascorrere il periodo di malattia presso il domicilio, senza recarsi nei siti preposti per l'esecuzione del test. Inoltre, non è ancora disponibile un trattamento specifico per il virus, pertanto, i risultati del test non influiscono sulla determinazione del trattamento. Tuttavia, i risultati possono rivelarsi utili per valutare l'eventualità che il soggetto sottoposto al test trascorra il periodo di malattia presso il domicilio, resti lontano da altre persone, torni a lavoro e/o informi i contatti stretti, ad esempio.

    Con l'evolversi della situazione attuale, i test RT-PCR potrebbero essere resi ampiamente disponibili ed utilizzati, ad esempio, per effettuare lo screening dei pazienti prima che questi si rechino, per qualsiasi motivo, in ospedale. I risultati potrebbero contribuire a determinare la necessità di isolamento durante la permanenza in ospedale. Inoltre, questi test potrebbero essere utilizzati per ricostruire la catena dei contagi ed in corso di sorveglianza sanitaria, per verificare se un individuo è stato infettato dal virus. 

    Test sierologici

    L'esame del sangue per la ricerca degli anticorpi può essere prescritto anche in soggetti asintomatici per rilevare la presenza di anticorpi diretti contro la SARS-CoV-2. Il suggerimento per i cittadini è sempre quello di rivolgersi in ogni caso alle Istituzioni, evitando accuratamente di intraprendere azioni individuali che possono comportare gravi danni non solo al soggetto singolo ma all’intera comunità.

  • Cosa significa il risultato del test?
    Test RT-PCR
    • Un risultato positivo indica che molto probabilmente il soggetto è affetto da COVID-19 ed è potenzialmente contagioso. Il risultato non è informativo del periodo in cui si è contratta l'infezione o della gravità dei sintomi 
    • Un risultato negativo indica che probabilmente il soggetto non era affetto da COVID-19 al momento del test. In pazienti con sintomi respiratori il riscontro di un risultato negativo suggerisce che il soggetto sia affetto da una patologia diversa dal COVID-19 (ad esempio l'influenza). Alternativamente, è possibile che il campione prelevato contenga una quantità di virus insufficiente per la rilevazione. Questo fenomeno può essere dovuto ad una raccolta scarsa del campione o ad un prelievo effettuato nelle fasi iniziali dell'infezione, durante le quali non è possibile rilevare il virus

    Test sierologico
    • Un risultato positivo indica che il soggetto è stato infettato da SARS-CoV-2. In tal caso, il soggetto potrebbe aver sviluppato un'immunità verso il virus e non contrarre nuovamente l'infezione. Tuttavia, la SARS-CoV-2 è un virus nuovo e non è ancora chiaro se l'avvenuta infezione fornisce l'immunità e, in caso affermativo, per quanto tempo
    • Un risultato negativo indica che il sistema immunitario del paziente sottoposto al test non ha prodotto anticorpi contro l'infezione, pertanto è improbabile che sia stato esposto al virus della SARS-CoV-2. Tuttavia, se il soggetto si sottopone al test in una fase iniziale della malattia, durante la quale l'organismo non ha ancora prodotto quantità sufficienti di anticorpi, è probabile che questi non siano rilevati e che il risultato sia negativo. Il Centers for Disease Control and Prevention (CDC) ha stabilito che occorrono circa 1 o 2 settimane per produrre quantità rilevabili di anticorpi; in alcuni soggetti queste tempistiche possono risultare prolungate  
  • C’è altro da sapere?

    Alcuni soggetti che contraggono l'infezione da SARS-CoV-2 possono risultare asintomatici, ovvero non manifestare alcun sintomo. Tuttavia, tali soggetti risultano parimenti contagiosi e possono trasmettere il virus ad altre persone (portatori sani). Per questa ragione è importante sottoporsi ad un'auto-quarantena di 14 giorni in seguito all'esposizione a soggetti affetti da COVID-19, anche in assenza di sintomi.

    Anche i soggetti che non sono a conoscenza di essere stati esposti, ma che iniziano a mostrare sintomi respiratori, dovrebbero sottoporsi ad un'auto-quarantena preventiva di 14 giorni.

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Domande Frequenti
  • É possibile eseguire il test per COVID-19 a domicilio?

    Attualmente, non esistono test approvati dall'FDA (Food and Drug Administration)  per COVID-19 da eseguire a domicilio. Il suggerimento per i cittadini è sempre quello di rivolgersi in ogni caso alle Istituzioni, evitando accuratamente di intraprendere azioni individuali che possono comportare gravi danni non solo al soggetto singolo ma all’intera comunità. Tuttavia, recentemente l'FDA ha approvato il primo test RT-PCR che include un kit per effettuare la raccolta di campioni nasali a domicilio, che dovranno essere poi spediti ai laboratori per le analisi.

  • Quanto è accurato il test RT-PCR per COVID-19?

    Nessun test di laboratorio ha un'accuratezza del 100%; il test RT-PCR per COVID-19 è altamente specifico per il virus, tuttavia esiste una piccola probabilità di ottenere risultati falsi positivi (ovvero un risultato positivo anche in assenza d'infezione). Inoltre, un test RT-PCR negativo indica che probabilmente il soggetto non era affetto da COVID-19 al momento della raccolta del campione, ma è possibile che il campione sia stato compromesso durante la raccolta, la conservazione o il trasporto, o che il campione prelevato contenesse una quantità di virus insufficiente per la rilevazione. In tal caso, è possibile ottenere risultati falsi negativi (ovvero un risultato negativo anche in presenza d'infezione). Per maggiori informazioni a riguardo, consultare l'articolo Quanto sono affidabili i test di laboratorio?

  • Quanto tempo è necessario per eseguire il test RT-PCR?

    Il risultato del test viene reso disponibile in tempi che dipendono dal laboratorio che esegue il test e dalla necessità o meno di spedire il campione. É possibile ottenere i risultati del test dopo 24 ore, oppure, in caso di richieste che superano la capacità analitica del laboratorio, dai cinque ai dieci giorni successivi al prelievo.

  • Occorre sottoporsi al test RT-PCR più di una volta?

    In presenza di risultati negativi per il test RT-PCR in soggetti asintomatici potrebbe non essere necessario ripetere il test. In presenza di risultati positivi, occorre sottoporsi ad un secondo test dopo un certo periodo di tempo, per valutare la guarigione del paziente ed escluderne la contagiosità.

  • Quali sono le indicazioni per i pazienti che risultano positivi al test?

    Se il test risulta positivo è necessario adottare diverse misure per evitare di trasmettere il virus SARS-CoV-2 ai coabitanti o all'interno della comunità:

    • Restare a casa, se non per ricevere cure mediche. Rivolgersi ad altri per occuparsi di esigenze come la spesa
    • Monitorare i sintomi; se peggiorano, contattare il proprio medico
    • In caso di difficoltà respiratorie o altri sintomi gravi contattare immediatamente il medico
    • Non entrare in contatto con i coabitanti ed usufruire di servizi separati, se possibile
    • Starnutire o tossire in un fazzoletto o con il gomito flesso. Lavare accuratamente e di frequente le mani con acqua e sapone
    • Pulire e disinfettare spesso aree e superfici dell'abitazione, in particolar modo le aree adibite al paziente in isolamento
    • Se si rende necessario recarsi dal medico, munirsi dei dispositivi di protezione per proteggere gli altri pazienti 

    Se i coabitanti mostrano i sintomi correlati o sono esposti a maggior rischio di sviluppare complicanze, potrebbero essere sottoposti al test per COVID-19.

  • In cosa consiste il test antigenico per COVID-19?

    Il test per la ricerca dell'antigene SARS-CoV-2 rileva la presenza di proteine virali in campioni respiratori. I principali vantaggi dei test antigenici sono la rapidità di esecuzione (richiedono pochi minuti), la semplicità di esecuzione rispetto ai test RT-PCR e la possibilità di essere eseguiti ambulatorialmente. Tuttavia, questi test non sono altamente sensibili, a differenza dei test RT-PCR, pertanto il riscontro di risultati negativi non esclude la presenza d'infezione. Il test per la ricerca dell'antigene per COVID-19 ha recentemente ricevuto l'autorizzazione all'uso in emergenza da parte dell'FDA, ma non è ancora disponibile ovunque.

  • In cosa consiste il trattamento per COVID-19?

    Ad oggi non è disponibile un trattamento antivirale specifico per COVID-19. Il trattamento è mirato all'attenuazione dei sintomi, tramite l'utilizzo di farmaci antidolorifici, come il paracetamolo, e sciroppi per la tosse, oltre che tramite il riposo e l'assunzione di liquidi, per mantenere una corretta idratazione. In caso di malattie gravi, ad esempio con difficoltà respiratorie, può essere richiesto il ricovero in ospedale e la ventilazione assistita.

    Attualmente sono in corso di studio altre opzioni terapeutiche, tra cui farmaci utilizzati per il trattamento di altre patologie, inclusi farmaci antivirali sviluppati per altri virus, e l'utilizzo di plasma contenente anticorpi (noto come plasma di convalescenza) ottenuto da pazienti guariti da COVID-19.

  • Quando sarà disponibile il vaccino?

    Attualmente non esiste un vaccino per COVID-19. Tuttavia, sono in corso varie sperimentazioni cliniche su diversi vaccini. Anche se il percorso di approvazione venisse accelerato, realisticamente il vaccino per SARS-CoOV-2 non sarà disponibile per l'ampia distribuzione per i prossimi 12-18 mesi.

Fonti

Fonti utilizzate nella revisione corrente

(Updated April 5, 2020) FAQs on Diagnostic Testing for SARS-CoV-2. Food and Drug Administration. Available online at https://www.fda.gov/medical-devices/emergency-situations-medical-devices/faqs-diagnostic-testing-sars-cov-2. Accessed April 2020.

Testing for COVID-19. Centers for Disease Control and Prevention. Available online at https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/symptoms-testing/testing.html. Accessed April 2020.

Q&A on Coronaviruses (COVID-19). World Health Organization. Available online at https://www.who.int/news-room/q-a-detail/q-a-coronaviruses. Accessed April 2020.

Serology-Based Tests for COVID-19. Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health Center for Health Security. Available online at http://www.centerforhealthsecurity.org/resources/COVID-19/Serology-based-tests-for-COVID-19.html. Accessed April 2020.

Hale, Conor. (April 3, 2020) FDA Officially Authorizes Its First Serological Antibody Blood Test for COVID-19. FierceBiotech. Available online at https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-officially-authorizes-its-first-serological-antibody-blood-test-for-covid-19. Accessed April 2020.

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19). Mayo Clinic. Available online at https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/coronavirus/symptoms-causes/syc-20479963. Accessed April 2020.

Lauer, Stephen A, et al. (March 10, 2020) The Incubation Period of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) From Publicly Reported Confirmed Cases: Estimation and Application. The Annals of Internal Medicine. Available online at https://annals.org/aim/fullarticle/2762808/incubation-period-coronavirus-disease-2019-covid-19-from-publicly-reported. Accessed April 2020.

(April 7, 2020) Infectious Diseases Society of America Media Briefing on COVID-19 Testing. Available online at https://vimeo.com/405035965/21bae9a6d5. Accessed April 9, 2020.

Wu, Katherine J. (April 7, 2020) Breaking Down the Two Tests That Could Help Contain the COVID-19 Pandemic. Smithsonian Magazine. Available online at https://www.smithsonianmag.com/science-nature/breaking-down-two-tests-could-help-contain-covid19-pandemic-180974604/. Accessed April 2020.

Maragaskis, Lisa (Updated April 11, 2020). I've Been Diagnosed with the New Coronavirus Disease, COVID-19. What Should I Expect? Johns Hopkins Medicine. Available online at https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/coronavirus/diagnosed-with-covid-19-what-to-expect. Accessed April 2020.

(April 2, 2020) Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Situation Report — 73. World Health Organization. Available online at https://www.who.int/docs/default-source/coronaviruse/situation-reports/20200402-sitrep-73-covid-19.pdf?sfvrsn=5ae25bc7_2. Accessed April 2020.

Maragaskis, Lisa (Updated April 11, 2020). Coronavirus Test: What You Need to Know. Johns Hopkins Medicine. Available online at https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/coronavirus/coronavirus-test-what-you-need-to-know. Accessed April 2020.

Bao, Linlin (March 14, 2020). Reinfection Could Not Occur in SARS-CoV-2 INfected Rhesus Macaques. BioRxiv. Available online at https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.03.13.990226v1. Accessed April 2020.

(Updated April 9, 2020) Treatments for COVID-19. Harvard Medical School. Available online at https://www.health.harvard.edu/diseases-and-conditions/treatments-for-covid-19. Accessed April 2020.

(April 2, 2020) COVID-19: Issues Related to Vaccines and Treatments. Committee on Energy & Commerce. Available online at https://energycommerce.house.gov/sites/democrats.energycommerce.house.gov/files/documents/Vaccine%20and%20Treatment%20fact%20sheet_0.pdf. Accessed April 2020.

(March 2020) The Royal College of Pathologists. Position Statement, COVID19 IgG/IgM Rapid POCT Tests. No. 1/2020.