Test Anticorpali per COVID-19

L'obiettivo del test anticorpale è di stabilire se il paziente sia stato infettato da SARS-CoV-2, mentre non può essere utilizzato per rilevare la presenza di infezione in corso. Il test viene comunemente prescritto per:

• Analizzare soggetti con sintomi persistenti di COVID-19; nel caso in cui il paziente manifesti sintomi riconducibili a COVID-19 per diverse settimane, è possibile che i test antigenici o molecolari non siano più in grado di rilevare la presenza di infezione in corso. In tal caso, è possibile eseguire il test anticorpale come supporto alla diagnostica di laboratorio per i pazienti che si sono sottoposti al test RT-PCR in fasi avanzate della malattia e che sono risultati negativi
• Analizzare soggetti che manifestano complicanze tardive di COVID-19; in alcuni casi, le complicanze associate a COVID-19 possono svilupparsi alcune settimane dopo l'infezione. Se si sospetta la manifestazione di sintomi tardivi, è possibile eseguire il test anticorpale per rilevare un'infezione pregressa
• Valutazione epidemiologica; gli esami sierologici possono fornire informazioni utili per approfondire la conoscenza del virus, ad esempio definendo la percentuale della popolazione che ha contratto l'infezione da COVID-19 o determinando l'associazione tra infezione pregressa e rischio di contrarre nuovamente l'infezione.

Il Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ente di riferimento in ambito infettivologico con sede ad Atlanta negli Stati Uniti, raccomanda di non utilizzare il test sierologico per dimostrare l'immunità verso il virus o la risposta alla vaccinazione. Inoltre, le linee guida sottolineano l'inappropriatezza di utilizzare i risultati dei test anticorpali per prendere decisioni circa l'ammissione delle persone nelle scuole o nei centri di aggregazione, o il rientro sul posto di lavoro.

Il test anticorpale determinare la presenza di anticorpi contro il virus SARS-CoV-2. Gli anticorpi sono proteine prodotte dal sistema immunitario in risposta a vari patogeni, inclusi i virus.

L'organismo produce anticorpi specifici contro SARS-CoV-2. I test possono ricercare diverse classi di anticorpi, incluse le immunoglobuline G (IgG), le immunoglobuline M (IgM) e le immunoglobuline A (IgA). Questi anticorpi vengono prodotti in stadi differenti dell'infezione.

La maggior parte dei test anticorpali determina la concentrazione ematica delle IgG o il numero totale di anticorpi. Solitamente, gli anticorpi IgG vengono prodotti diverse settimane dopo l'infezione, ma in alcuni soggetti queste tempistiche possono risultare prolungate, richiedendo anche diversi mesi. Pertanto, sono generalmente considerati un indicatore efficace di infezione pregressa. 

I test sierologici possono essere utilizzati in pazienti sintomatici che ritengono di essere stati esposti al virus diverse settimane o mesi prima. Solitamente, questi pazienti risulteranno negativi ai test molecolari e antigenici, che rilevano la presenza di infezione attiva da SARS-CoV-2. 

In alcuni casi, i test sierologici possono essere utilizzati per la selezione dei pazienti convalescenti per la donazione di plasma, arruolabili nell’ambito dello studio nazionale “TSUNAMI” per valutare l’efficacia e la sicurezza della terapia con il plasma ottenuto da pazienti convalescenti da COVID-19. 

I test anticorpali non possono essere utilizzati per dimostrare l'immunità ad un'eventuale reinfezione o l'efficacia della vaccinazione. Attualmente non è noto se gli anticorpi anti-SARS-CoV-2 siano efficaci nel prevenire una re-infezione, conferendo una sostanziale immunità all'organismo, né la durata della loro persistenza.

L'interpretazione dei risultati del test anticorpale deve tenere conto delle tempistiche con le quali il sistema immunitario produce gli anticorpi. Infatti, se il soggetto si sottopone al test in una fase iniziale della malattia, durante la quale l'organismo non ha ancora prodotto quantità sufficienti di anticorpi, è probabile che questi non siano rilevati e che il risultato sia negativo. Inoltre, anche se nella maggior parte dei soggetti gli anticorpi sono stati rilevati per circa otto mesi dopo l'infezione, in alcuni soggetti queste tempistiche possono risultare ridotte.  

Attualmente, non esistono test approvati dall'FDA (Food and Drug Administration) per COVID-19 da eseguire a domicilio. Il suggerimento per i cittadini è sempre quello di rivolgersi in ogni caso alle Istituzioni, evitando accuratamente di intraprendere azioni individuali che possono comportare gravi danni non solo al soggetto singolo, ma all’intera comunità.

Nel caso in cui il test venga eseguito in postazioni POCT che non richiedono l'invio al laboratorio per l'analisi, i risultati vengono forniti rapidamente, entro 30 minuti. 

Alternativamente, il risultato del test viene reso disponibile in tempi che dipendono dal laboratorio che esegue il test. Solitamente, i risultati vengono forniti entro pochi giorni. 

Un risultato positivo indica il riscontro di anticorpi diretti contro SARS-CoV-2 nel sangue del paziente, e che il soggetto è stato infettato dal virus. Tuttavia, possono essere riportati risultati falsamente positivi (risultati positivi anche in assenza di infezione pregressa a SARS-CoV-2) nel caso in cui il paziente presenti anticorpi diretti contro altri ceppi di coronavirus.

Analogamente, un risultato negativo non assicura che il paziente non sia mai venuto a contatto con il virus. Infatti, si ritiene che gli anticorpi diminuiscano nel tempo e che i soggetti asintomatici o con sintomi lievi possono sviluppare una quantità inferiore di anticorpi. Inoltre, una ridotta percentuale di individui infetti non sviluppa anticorpi in seguito all'infezione, anche se produce altre cellule del sistema immunitario in risposta all'infezione. Pertanto, il riscontro di un risultato negativo al test anticorpale non può essere utilizzato per escludere l'immunità al virus.

A causa del rischio di incorrere in risultati falsi positivi o falsi negativi, l'interpretazione dei risultati del test deve avvenire contestualmente alla valutazione dei sintomi del paziente e della probabilità di esposizione al virus.

Esistono diverse tipologie di test anticorpali, caratterizzati da un livello di accuratezza differente. Solitamente, i test sierologici sono considerati accurati, ma esistono alcuni fattori in grado di influire sull'accuratezza e l'interpretazione del test. Alcuni esempi includono: 

• Cross-reattività: SARS-CoV-2 è uno dei sette ceppi di coronavirus ad oggi noti in grado di infettare gli esseri umani. Alcune caratteristiche dei coronavirus sono comuni; pertanto, è possibile che il test identifichi erroneamente gli anticorpi diretti contro uno di questi coronavirus come anticorpi anti-SARS-CoV-2
• Tempistica del test: il sistema immunitario richiede diverse settimane per la produzione degli anticorpi; pertanto, se il soggetto si sottopone al test in una fase iniziale della malattia è probabile che gli anticorpi non siano rilevati e che il risultato sia negativo. Inoltre, gli anticorpi tendono a diminuire nel tempo, pertanto un test effettuato in una fase avanzata della malattia potrebbero non rilevare la presenza di un'infezione pregressa
• Stato vaccinale: sottoporsi al vaccino per COVID-19 induce l'organismo a produrre anticorpi diretti contro una specifica porzione del virus SARS-CoV-2, nota come proteina "Spike". Pertanto, i test sierologici che ricercano gli anticorpi specifici contro tale proteina in un soggetto vaccinato forniranno un risultato positivo, anche in assenza di infezione pregressa. La ricerca di anticorpi diretti verso altre proteine di SARS-CoV-2 può invece indicare la presenza di un'infezione pregressa, discriminando con l'immunità fornita dalla vaccinazione
• Metodiche e tecnologie utilizzate: sono disponibili diverse metodiche per la rilevazione degli anticorpi e la scelta della tecnica di laboratorio utilizzata può influenzare l'accuratezza dei risultati. 

Nel caso in cui il test sierologico sia stato prescritto in pazienti con sintomi persistenti o ad insorgenza tardiva, può essere necessario sottoporsi ad altri test per monitorare l'andamento dei sintomi e lo stato di salute del paziente.