Noto anche come
Derivato proteico purificato
PPD
Test di Mantoux
Test per l’infezione della tubercolosi latente
TST
Nome ufficiale
TBC - Test di screening
Ultima Revisione:
Ultima Modifica: 12.12.2021.
In Sintesi
Perché Fare il Test?

Come test di screening o per stabilire la diagnosi di tubercolosi (TBC):

  • Screening dell'infezione tubercolare; il test cutaneo della tubercolina può essere utilizzato per lo screening dei soggetti esposti ad un rischio aumentato di contrarre la tubercolosi, e che beneficerebbero del trattamento in caso di diagnosi  
  • Diagnosi di tubercolosi; il test cutaneo della tubercolina può essere utilizzato, contestualmente ai risultati di altri test, dell'esame fisico e degli esami di diagnostica per immagini, per stabilire la diagnosi di tubercolosi in presenza di sintomi correlati.
Quando Fare il Test?

Nel caso in cui il paziente sia stato esposto alla TBC; nel caso in cui il paziente presenti segni e sintomi correlato o fattori di rischio per la progressione verso la TBC attiva.

Che Tipo di Campione Viene Richiesto?

Per il test cutaneo della tubercolina non viene richiesto alcun campione. Una piccola quantità di un derivato proteico purificato (PPD) in soluzione viene iniettata in sede sottocutanea nella parte interna dell’avambraccio.

​​​​​​​Il Test Richiede una Preparazione?

No, nessuna.

L’Esame

La tubercolosi (TBC) è una malattia infettiva causata da un'infezione del batterio Mycobacterium tuberculosis.
La TBC colpisce principalmente i polmoni, ma può interessare anche altri distretti dell’organismo, incluso il tratto urinario, il sistema nervoso centrale, le ossa, le articolazioni e/o altri organi. I test di screening per la TBC permettono di determinare se un paziente presenta un’infezione da Mycobacterium tuberculosis. Il test cutaneo misura la risposta del sistema immunitario ad un antigene derivato dal batterio tramite una reazione cutanea alla tubercolina (test cutaneo della tubercolina (TST) o test di Mantoux). Gli antigeni sono proteine presenti sulla superficie del batterio che determinano l'attivazione della risposta immunitaria.

Il micobatterio tubercolare può causare un'infezione inattiva (latente) o un'infezione attiva e/o progressiva. Il sistema immunitario del 90% delle persone infette riesce a controllare la crescita e a limitare l'infezione del micobatterio a poche cellule. I batteri confinati in queste cellule sono inattivi, ma rimangono comunque vitali. Pertanto, i pazienti non presentano segni e sintomi dell’infezione e non risultano contagiosi, pur essendo portatori di un’infezione “latente”. 

L’indebolimento del sistema immunitario può comportare una ripresa della crescita del micobatterio, con conseguente ripresa della malattia attiva. La TBC attiva causa malessere nel paziente e può essere trasmessa attraverso le secrezioni respiratorie, come l'espettorato, o attraverso l’aerosol rilasciato tossendo, starnutendo, parlando o respirando.

Il test cutaneo della tubercolina rileva la presenza dell’infezione da M.Tuberculosis, ma non è in grado di discriminare tra malattia attiva e latente. Per poter stabilire una diagnosi di tubercolosi attiva è necessario effettuare ulteriori test, come il test colturale.

Gli intervalli di riferimento dipendono da molteplici fattori, quali l’età e il sesso del paziente, la popolazione di riferimento e il metodo utilizzato per l’esecuzione dell’esame. Il risultato numerico di un test può pertanto avere significati diversi in laboratori differenti.

Per queste ragioni, nel presente sito web non vengono riportati gli intervalli di riferimento. Per la valutazione dei risultati dei test, Lab Tests Online raccomanda di riferirsi ai valori di riferimento forniti dal laboratorio nel quale questi sono stati eseguiti. Gli intervalli di riferimento di ciascun test sono riportati sul referto di laboratorio, accanto al nome ed al risultato dello stesso. Per alcuni esempi clicca qui.

Per maggiori informazioni si rimanda agli articoli: Gli Intervalli di Riferimento ed il loro Significato e Comprendere il Referto di Laboratorio.

Se il sottoporsi alle analisi mediche provoca stati d'ansia o di disagio, si consiglia di leggere uno o più di questi articoli:

Come fare fronte alla paura, al disagio ed all'ansia da test, Suggerimenti sui test ematici, Suggerimenti per aiutare i bambini ad affrontare un test medico, Suggerimenti per aiutare l'anziano ad affrontare un test medico.

Un altro articolo, Il prelievo ematico: Breve viaggio nel laboratorio, chiarisce le modalità di prelievo del campione ematico.

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Come e Perché
  • Come viene raccolto il campione per il test?

    Per il test cutaneo della tubercolina non è necessario prelevare alcun campione; il test viene effettuato direttamente sulla pelle dei pazienti. Una soluzione contenente un derivato proteico purificato (PPD) dell’antigene di M. tuberculosis viene iniettata al paziente in sede sottocutanea. Il test non prevede l'iniezione del batterio vivo. I pazienti che sono stati infettati dal batterio sviluppano una reazione cutanea di ipersensibilità, caratterizzata da un ponfo rosso e gonfio.

    Il clinico pulisce la parte interna dell’avambraccio con l’alcol e lascia asciugare la pelle. Quindi, con una siringa da 1cc e un ago fine, inietta una piccola quantità di PPD in sede sottocutanea. Nel caso in cui l’iniezione sia eseguita correttamente, il fluido forma una bolla nella sede dell'iniezione. Il sito di iniezione deve essere lasciato scoperto e indisturbato e deve essere esaminato dal clinico dopo 48 o 72 ore, per verificare la presenza di una reazione cutanea.

  • Quali informazioni è possibile ottenere?

    Il test cutaneo di screening per la tubercolosi (TBC) non viene utilizzato nella popolazione generale, ma soltanto nei soggetti esposti a rischio di aver contratto la tubercolosi o a rischio aumentato nel caso la contraggano. Alcuni esempi includono: 

    • Pazienti con il sistema immunitario compromesso, inclusi soggetti positivi per HIV o affetti da AIDS, che risultano maggiormente vulnerabili alla TBC
    • Soggetti che frequentano/risiedono in condizioni abitative ritenute a rischio, come coloro che vivono nei rifugi per senzatetto, campi profughi, case di cura, scuole e istituti penitenziari
    • Operatori sanitari ed altre persone che per motivi lavorativi stanno a stretto contatto con persone affette da TBC
    • Soggetti con segni e sintomi indicativi di TBC
    • Persone originarie o che hanno abitato per un certo periodo in paesi nei quali la TBC è molto comune (endemica)
    • Persone che fanno uso di droghe da iniezione
       

    Per lo screening della TBC possono essere utilizzati sia il test cutaneo della tubercolina che il test di rilascio dell’interferone gamma (IGRA), anche se, in molti casi, viene attualmente preferito il test IGRA. Quest'ultimo misura il rilascio di sostanze chiamate interferon gamma da parte dei leucociti presenti in un campione di sangue ed esposti ad uno specifico antigene tubercolare.

    Secondo le raccomandazioni fornite dal Centers for Disease Control and Prevention (CDC), l'Infectious Diseases Society of America (IDSA) e l'American Thoracic Society (ATS), il test IGRA dovrebbe essere preferito al test cutaneo in caso di:

    • Persone poco propense a tornare in sede ambulatoriale per il controllo del ponfo dopo 48-72 ore
    • Soggetti di età superiore ai 5 anni
    • Infezione TBC molto probabile
    • Rischio intermedio o basso di progressione verso la TBC attiva
    • Persone vaccinate con il vaccino antitubercolare BCG (Bacille Calmette-Guérin), che potrebbe interferire con l'interpretazione del test

    Il test cutaneo viene considerato una buona alternativa al test IGRA nel caso in cui questo non sia disponibile o sia considerato troppo costoso.

    Le stesse organizzazioni non raccomandano l'esecuzione dello screening in persone non considerare a rischio di aver contratto o di contrarre l'infezione.

    Nel caso in cui esista il rischio che il primo test cutaneo fornisca una reazione falsamente negativa, è possibile eseguire un secondo test cutaneo che stimoli ulteriormente il sistema immunitario, fornendo quindi un risultato positivo.

  • Quando viene prescritto?

    Il test cutaneo della tubercolina viene richiesto meno frequentemente rispetto al test IGRA e può essere prescritto nelle seguenti circostanze:

    • Annualmente per i soggetti appartenenti a classi ad alto rischio, sia perché affetti da patologie che determinano la compromissione del sistema immunitario sia per le particolari condizioni lavorative o abitative
    • Prima di entrare a contatto con persone ad alto rischio, come prima di entrare in una scuola, diventare insegnante o operatore sanitario
    • In persone che siano state a stretto contatto con soggetti affetti da TBC attiva, preferibilmente entro poche settimane dall’esposizione. Generalmente, infatti, intercorrono circa sei settimane tra il primo contatto e lo sviluppo dei primi segni
    • In persone che abbiano vissuto per lunghi periodi in paesi nei quali la TBC è ancora endemica
    • Nel caso in cui una persona presenti segni e sintomi riconducibili a TBC, come tosse cronica con la produzione di muco o la presenza di sangue nell’espettorato, febbre, brividi, sudorazione notturna, affaticamento, dolore toracico e inspiegabile perdita di peso.
       

    Il test cutaneo della tubercolina non deve essere effettuato nuovamente nel caso in cui il paziente abbia già ricevuto un risultato positivo a tale test. Una volta riscontrato un risultato positivo, l'esame fornirà sempre lo stesso risultato, ma la reazione cutanea alla tubercolina potrebbe diventare maggiormente aggressiva.

  • Cosa significa il risultato del test?

    Per l’interpretazione del test cutaneo della tubercolina il clinico osserva la zona dell’iniezione dopo 48-72 ore. Nel caso in cui vi sia una reazione positiva al test, si osserva la comparsa di un ponfo rosso in corrispondenza della sede dell’iniezione, la cui misura (diametro) in millimetri determina se la persona sia stata o meno a contatto con il micobatterio della tubercolosi. La misura del ponfo tale da considerare positivo il test varia in base all’età del soggetto al quale viene effettuato l’esame, al suo stato di salute ed al rischio individuale di contrarre l'infezione o di sviluppare la malattia. Inoltre, nonostante vi sia un'infezione in atto, i bambini, le persone anziane o i soggetti immunocompromessi possono sviluppare una reazione minore del normale o addirittura nessuna reazione.

    Se il test cutaneo o IGRA forniscono un risultato positivo, allora è verosimile che la persona sia entrata in contatto con il M. Tuberculosis; potrebbe avere un’infezione latente o attiva. Nel caso in cui il clinico sospetti la presenza di un’infezione attiva, allora il paziente deve essere sottoposto ad una radiografia toracica e ad un test colturale AFB per confermare la diagnosi.

    Se il risultato del test è negativo, è verosimile che il paziente non abbia la TBC, anche se questa non può essere esclusa definitivamente. Infatti, il sistema immunitario del paziente potrebbe non aver risposto all’antigene, oppure il test potrebbe essere stato eseguito troppo precocemente per poter rilevare l’infezione. Sono infatti necessarie circa 6 settimane dal primo contatto con il micobatterio perché il test fornisca risultati positivi. Nel caso in cui i test di screening forniscano risultati negativi ma il sospetto clinico rimanga, il clinico può richiedere l’esecuzione di un nuovo test cutaneo o IGRA.

    Talvolta, i pazienti infettati con altre specie di micobatteri, come il Mycobacterium kansasii, o che hanno ricevuto il vaccino antitubercolare con bacillo vivo attenuato di Calmette e Guérin (vaccino BCG), possono fornire risultati falsamente positivi. Pertanto, i test positivi devono essere sempre seguiti da ulteriori esami di conferma, come la radiografia toracica, per ricercare segni di TBC attiva. Possono essere eseguiti anche test per la diagnosi microbiologica della TBC, inclusi gli strisci, gli esami colturali e i test di sensibilità, al fine di confermare la diagnosi e di verificare la sensibilità ai farmaci del M. tuberculosis responsabile dell’infezione.

    Risultati falsamente negativi (risultati negativi in presenza di infezione) possono verificarsi nelle seguenti circostanze:

    • Recente vaccinazione con un vaccino vivo attenuato, come quello utilizzato contro morbillo o parotite
    • Infezione tubercolare recente, entro 8-10 settimane dal test cutaneo della TBC
    • Esecuzione del test sui neonati
    • Presenza concomitante di un’altra infezione batterica sopprimente la TBC
    • Assenza di una normale risposta immunitaria al preparato utilizzato per il test (fenomeno noto come anergia), solitamente in caso di soggetti che stanno assumendo farmaci immunosoppressivi come i corticosteroidi
  • C’è altro da sapere?

    Le persone che sono state vaccinate con il vaccino antitubercolare BCG (bacillo di Calmette e Guérin) possono fornire risultati positivi al test cutaneo. Il test IGRA invece non è influenzato dal vaccino.

    Il test cutaneo, seppur negativo, può provocare un lieve fastidio o dolore nella sede di iniezione. 

    Inoltre, alcuni soggetti possono non rispondere correttamente al test cutaneo (nonostante siano stati esposti alla TBC) nel caso in cui abbiano avuto gli sia stato somministrato un vaccino vivo-attenuato (come quello del morbillo, parotite, varicellainfluenza). In genere, dopo aver ricevuto un vaccino con virus attenuati, è necessario aspettare circa 4-6 settimane prima di sottoporsi al test cutaneo della tubercolina.

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Domande Frequenti
Fonti
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