Noto anche come
Per il nome commerciale consultare la Banca Dati AIFA (https://farmaci.agenziafarmaco.gov.it)
Ultima Revisione:
Ultima Modifica: 23.07.2018.
In Sintesi
​​​​​​​Perché Fare il Test?

Per determinare la concentrazione di levetiracetam nel sangue e per stabilire il dosaggio ottimale del farmaco; per verificarne l'eventuale tossicità  e verificare l'aderenza alla terapia; per il monitoraggio in caso di variazioni dello stato di salute che potrebbero compromettere la clearance del farmaco o la funzionalità  renale.

Quando Fare il Test?

Nella fase iniziale per la definizione del corretto dosaggio; se necessario per rilevare concentrazioni troppo basse e inefficaci o troppo alte e potenzialmente tossiche; in seguito ad una riduzione della funzionalità renale; talvolta per verificare l'aderenza alla terapia.

Che Tipo di Campione Viene Richiesto?

Un campione di sangue venoso prelevato dal braccio, in genere subito prima dell'assunzione della dose successiva di farmaco.

Il Test Richiede una Preparazione?

No, nessuna.

L'Esame

Il levetiracetam è un farmaco utilizzato per il trattamento di alcune forme di epilessia, come l'epilessia mioclonica giovanile, l'epilessia lobo temporale, le crisi parziali complesse, le convulsioni miocloniche, le convulsioni refrattarie, le convulsioni secondarie generalizzate, le convulsioni semplici parziali, le convulsioni tonico-cloniche. Il farmaco viene di solito prescritto come farmaco secondario da assumere in combinazione con altri antiepilettici.

L'epilessia altera le capacità  cerebrali di trasmissione degli impulsi elettrici necessari per l'attività  del sistema nervoso. Durante un episodio convulsivo, le persone possono andare incontro a alterazioni dello stato di coscienza e dei sensi come l'odore, la vista o il tatto. La frequenza delle convulsioni può essere variabile, andando da episodi isolati, sporadici fino a ricorrenti. Gli episodi convulsioni vengono in genere classificati sulla base delle aree encefaliche coinvolte, o anche dell'intero organismo.

Il levetiracetam è uno dei farmaci antiepilettici di seconda generazione. Per questo farmaco l'intervallo terapeutico, ossia l'intervallo di concentrazione di farmaco all'interno del quale risulta essere efficace senza la comparsa degli effetti tossici associati, è molto più ampio. Questo farmaco è inoltre associato a una quota minore di effetti collaterali e all'assenza di interazioni con altri farmaci antiepilettici. Per i suoi livelli di efficacia e sicurezza, il levetiracetam viene utilizzato in molte situazioni cliniche.

La disponibilità di un intervallo terapeutico più ampio, consente non richiedere il monitoraggio continuo del farmaco (per maggiori dettagli si rimanda alla pagina "Monitoraggio terapeutico dei farmaci"), con molti vantaggi in termini di qualità della vita.

Il monitoraggio viene richiesto solo all'inizio della terapia, per la definizione del dosaggio ottimale. Una volta definito il corretto dosaggio, il clinico può richiedere la misura della concentrazione ematica del farmaco solo in caso di alterazioni dello stato di salute, di aggiunta di altri farmaco o di dubbi circa la sua efficacia.

Gli intervalli di riferimento dipendono da molteplici fattori, quali l’età e il sesso del paziente, la popolazione di riferimento e il metodo utilizzato per l’esecuzione dell’esame. Il risultato numerico di un test può pertanto avere significati diversi in laboratori differenti.

Per queste ragioni, nel presente sito web non vengono riportati gli intervalli di riferimento. Per la valutazione dei risultati dei test, Lab Tests Online raccomanda di riferirsi ai valori di riferimento forniti dal laboratorio nel quale questi sono stati eseguiti. Gli intervalli di riferimento di ciascun test sono riportati sul referto di laboratorio, accanto al nome ed al risultato dello stesso. Per alcuni esempi clicca qui.

Per maggiori informazioni si rimanda agli articoli: Gli Intervalli di Riferimento ed il loro Significato e Comprendere il Referto di Laboratorio.

Se il sottoporsi alle analisi mediche provoca stati d'ansia o di disagio, si consiglia di leggere uno o più di questi articoli:

Come fare fronte alla paura, al disagio ed all'ansia da test, Suggerimenti sui test ematici, Suggerimenti per aiutare i bambini ad affrontare un test medico, Suggerimenti per aiutare l'anziano ad affrontare un test medico.

Un altro articolo, Il prelievo ematico: Breve viaggio nel laboratorio, chiarisce le modalità di prelievo del campione ematico.

Accordion Title
Come e Perché
  • Quali informazioni è possibile ottenere?

    Questo test viene utilizzato per misurare la concentrazione di levetiracetam nel sangue e determinare se questa rientri all'interno dell'intervallo terapeutico. Il test viene di solito richiesto nella fase iniziale, quando è necessario stabilire il corretto dosaggio su base individuale. Vista l'ampiezza dell'intervallo terapeutico, il clinico sceglie il dosaggio più appropriato cercando di rendere massimi i benefici, limitando gli effetti collaterali associati. Il dosaggio viene pertanto stabilito sulla base dei risultati del test ma anche della valutazione clinica dell'efficacia del farmaco.

    Il monitoraggio continuo del levetiracetam di solito non è necessario. Tuttavia, esistono delle situazioni nelle quali è utile, se non necessario, stabilirne i valori ematici:

    • Definizione dell'intervallo terapeutico personalizzato: dopo l'inizio del trattamento e l'evidenza di diminuzione dei sintomi in assenza di effetti collaterali, può essere utile determinare la concentrazione ematica del farmaco. In questo modo viene definito l'intervallo terapeutico individuale (specifico per ciascuna persona) utile per eventuali future valutazioni in caso di variazioni dello stato di salute della persona o alterazione di altri fattori.
    • Verifica dei sintomi: in presenza di sintomi o effetti collaterali, è utile valutare la concentrazione ematica del farmaco per verificare che non siano presenti concentrazioni troppo basse o alte o anche per verificare l'effettiva aderenza alla terapia (assunzione del farmaco da parte del paziente).
    • Valutazione e variazione del dosaggio in alcune specifiche situazioni come:
      • Malattie renali - il levetiracetam viene eliminato dall'organismo per via renale, pertanto qualsiasi cosa possa influenzare la funzionalità renale, influenza anche i livelli di farmaco nel sangue.
      • Variazione o aggiunta di altri farmaci
      • Età - le persone in cura con levetiracetam in genere assumono il farmaco per tutto il corso della loro vita; per questo è necessario modificare il dosaggio del farmaco con l'avanzare dell'età
      • Gravidanza - in gravidanza il metabolismo del farmaco e la sua clearance potrebbero essere temporaneamente modificati
  • Quando viene prescritto?

    Il test per la misura della concentrazione ematica di levetiracetam, può essere richiesto occasionalmente dopo l'inizio della terapia ed il raggiungimento del dosaggio ottimale. Ulteriori test possono essere richiesti nel caso in cui si renda necessaria una variazione del dosaggio o vengano assunti nuovi farmaci e si voglia verificare l'eventuale effetto sui livelli ematici di levetiracetam.

    Il test può essere richiesto periodicamente in caso di diminuzione della funzionalità renale, in presenza di malattie renali o di disfunzioni epatiche significative.

    Può essere richiesto nel caso in cui le persone in cura non rispondano alla terapia e manifestino crisi epilettiche ricorrenti. In questi casi, i livelli ematici di farmaco potrebbero non essere sufficienti, la persona potrebbe non assumere il farmaco secondo la prescrizione o il farmaco potrebbe essere inefficace in quel singolo caso.

    Allo stesso modo, il test consente di verificare i livelli ematici del farmaco nel caso in cui la persona manifesti complicanze o effetti collaterali relativi al farmaco. Tra gli effetti collaterali dovuti alla presenza di livelli eccessivi di farmaco, vi sono:

    Più comuni

    • Aggressività
    • Depressione
    • Vertigini
    • Sonnolenza
    • Cefalea
       

    Altri sintomi

    • Ansia
    • Diarrea
    • Allucinazioni
    • Perdita di coordinazione
    • Perdita di appetito
    • Problemi nella memoria
    • Intorpidimento, formicolio o bruciore delle mani o dei piedi
    • Eruzioni cutanee
    • Tendenza al suicidio
    • Debolezza, astenia
       

    Le persone che assumono il farmaco e che si devono sottoporre al test, devono seguire bene le istruzioni fornite dal personale sanitario circa il momento nel quale deve essere effettuato il prelievo del campione di sangue per il test. Di solito viene richiesto di effettuare il prelievo subito prima dell'assunzione della dose successiva di farmaco.

  • Cosa significa il risultato del test?

    L'intervallo terapeutico del levetiracetam è circa 12.0 - 46.0 mg/L (µg/mL). Livelli superiori a 46 mg/L sono considerati potenzialmente tossici. L'intervallo può tuttavia variare da laboratorio a laboratorio, pertanto si raccomanda di riferirsi ai valori forniti dal laboratorio che esegue il test. L'intervallo terapeutico si riferisce ai valori misurati subito prima dell'assunzione della dose successiva di farmaco (valore base).

    Sebbene la maggior parte delle persone risponda al farmaco senza manifestare effetti collaterali eccessivi, per dosaggi interni all'intervallo terapeutico, la risposta può variare molto da persona a persona. Alcune persone manifestano i sintomi per dosaggi corrispondenti al limite inferiore dell'intervallo di riferimento o gli effetti collaterali a livelli vicini al limite superiore, altre hanno la necessità di assumere una dose di farmaco esterna all'intervallo di riferimento (a concentrazioni inferiori al limite inferiore di riferimento o superiori al limite superiore) per poter eliminare gli effetti collaterali o i sintomi. Le persone che assumono questo farmaco devono pertanto collaborare a pieno, soprattutto nella fase iniziale, con il clinico per il raggiungimento del dosaggio ottimale.

    In generale, se i livelli di levetiracetam misurati ricadono all'interno dell'intervallo terapeutico (o di quello stabilito in maniera personalizzata) e il paziente non manifesta né sintomi né effetti collaterali eccessivi, allora il dosaggio viene considerato adeguato.

    Il riscontro di valori alterati potrebbero dipendere dalla non corretta assunzione del farmaco (non corretta aderenza alla terapia) da parte del paziente. E' importante che le persone in cura vengano correttamente informate circa i possibili rischi associati a comportamenti di questo tipo.

  • C'è altro da sapere?

    Le persone in cura non devono variare autonomamente il dosaggio del farmaco o interrompere la terapia senza prima aver consultato il proprio medico. Il dosaggio corretto deve essere valutato e definito caso per caso.

Accordion Title
Domande Frequenti
Fonti
Fonti utilizzate nella revisione corrente

2017 review performed by Charbel Abou-Diwan, PhD, DABCC, FACB.

Patsalos PN, Berry DJ, Bourgeois BF, et al. Antiepileptic drugs-best practice guidelines for therapeutic drug monitoring: a position paper by the subcommission on therapeutic drug monitoring, ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia 2008 Jul;49(7):1239-1276.

Leppik, I. E. et al. 2002. Effective levetiracetam doses and serum concentrations: Age effects. Epilepsia 43 (Suppl 7):240.

Shih JJ, Whitlock JB, et al. Epilepsy treatment in adults and adolescents: Expert opinion, 2016 Epilepsy & Behavior 2017, Feb 22.

Naik GS, Kodagali R, et al. Therapeutic Drug Monitoring of Levetiracetam and Lamotrigine: Is There a Need? Ther Drug Monit Volume 37, Number 4, August 2015.

Stepanova D, Beran RG. Measurement of levetiracetam drug levels to assist with seizure control and monitoring of drug interactions with other anti-epileptic medications (AEMs). Seizure 23 (2014) 371–376.

Cavazos, J. (Updated 2013 March 11). Epilepsy and Seizures. Medscape Reference [On-line information]. Available online at http://emedicine.medscape.com/article/1184846-overview. Accessed April 2013.

(© 1995-2013). Levetiracetam, Serum. Mayo Clinic Mayo Medical Laboratories [On-line information]. Available online at http://www.mayomedicallaboratories.com/test-catalog/Overview/83140. Accessed April 2013.

Ochoa, J. and Riche, W. (Updated 2012 October 25). Antiepileptic Drugs. Medscape Reference [On-line information]. Available online at http://emedicine.medscape.com/article/1187334-overview. Accessed April 2013.

Johnson-Davis, K. (Reviewed 2013 February). Seizure Disorders – Epilepsy. ARUP Consult [On-line information]. Available online at http://www.arupconsult.com/Topics/SeizureDis.html?client_ID=LTD#tabs=0. Accessed April 2013.

(Revised 2009 September 1) Levetiracetam. MedlinePlus Medical Encyclopedia [On-line information]. Available online at http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/druginfo/meds/a699059.html. Accessed April 2013.

Rosenow, F. (2012). Lamotrigine Compared With Levetiracetam in the Initial 26 Weeks of Monotherapy for Focal and Generalised Epilepsy. Medscape News from J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012;83(11):1093-1098. [On-line information]. Available online at http://www.medscape.com/viewarticle/772590. Accessed April 2013.

Ha, H. and Bellanger, R. (2013). Epilepsy: Treatment and Management. Medscape Today News from US Pharmacist. 2013;38(1):35-39 [On-line information]. Available online at http://www.medscape.com/viewarticle/779381. Accessed April 2013.

Buck, M. (2012). Recent Literature on Pediatric Antiepileptic Drugs. Medscape Today News from Pediatr Pharm. 2012;18(12) [On-line information]. Available online at http://www.medscape.com/viewarticle/781121. Accessed April 2013.

Krasowski, M. (2010 May 11). Therapeutic Drug Monitoring of the Newer Anti-Epilepsy Medications. Pharmaceuticals 2010, 3(6), 1909-1935. [On-line information]. Available online at http://www.mdpi.com/1424-8247/3/6/1909. Accessed April 2013.

Krishna, K. et. al. (2011 October). Levetiracetam. JAPI v 59 [On-line information]. PDF available for download at http://www.japi.org/october_2011/09_dr_levetiracetam.pdf. Accessed April 2013.

(Revised 2013 February). LevETIRAcetam. Merck Manual for Healthcare Professionals [On-line information]. Available online at http://www.merckmanuals.com/professional/lexicomp/levetiracetam.html. Accessed April 2013.

Buck, M. (2012 December 12). Recent Literature on Pediatric Antiepileptic Drugs. Pediatric Pharmacotherapy. A Monthly Newsletter for Health Care Professionals from the University of Virginia Children's Hospital v 18 (12) [On-line information]. PDF available for download through http://www.medicine.virginia.edu. Accessed April 2013.

Groot, M. et. al. (2012). Epilepsy in Patients With a Brain Tumour, Focal Epilepsy Requires Focused Treatment. Brain. V 135(4):1002-1016. [On-line information]. Available online at http://www.medscape.com/viewarticle/763947_1. Accessed April 2013.

St. Louis E. Monitoring Antiepileptic Drugs: A Level-headed Approach. Curr Neuropharmacol. 2009 June; 7(2): 115–119. Available online at http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2730002/. Accessed April 2013.

Krasowski M. Therapeutic Drug Monitoring of the Newer Anti-Epilepsy Medications. Pharmaceuticals (Basel). 2010 June 11; 3(6): 1909–1935. Available online at http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2904466/#R7. Accessed April 2013.