Test sierologico per SARS-CoV-2

L’obiettivo del test anticorpale è di stabilire se il paziente sia stato infettato da SARS-CoV-2, mentre non può essere utilizzato per rilevare la presenza di infezione in corso. Il test viene comunemente prescritto per:

• Analizzare soggetti con sintomi persistenti di COVID-19; nel caso in cui il paziente manifesti sintomi riconducibili a COVID-19 per diverse settimane, è possibile che i test antigenici o molecolari non siano più in grado di rilevare la presenza di infezione in corso. In tal caso, è possibile eseguire il test anticorpale come supporto alla diagnostica di laboratorio per i pazienti che si sono sottoposti al test RT-PCR in fasi avanzate della malattia e che sono risultati negativi
• Analizzare soggetti che manifestano complicanze tardive di COVID-19; in alcuni casi, le complicanze associate a COVID-19 possono svilupparsi alcune settimane dopo l’infezione. Se si sospetta la manifestazione di sintomi tardivi, è possibile eseguire il test anticorpale per rilevare un’infezione pregressa. Un esempio è rappresentato dalla Sindrome Infiammatoria Multisistemica sia nei Bambini (MIS-C) che negli Adulti (MIS-A).
• Valutazione epidemiologica; gli esami sierologici possono fornire informazioni utili per approfondire la conoscenza del virus, ad esempio definendo la percentuale della popolazione che ha contratto l’infezione da COVID-19 o determinando l’associazione tra infezione pregressa e rischio di contrarre nuovamente l’infezione.

Il Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ente di riferimento in ambito
infettivologico con sede ad Atlanta negli Stati Uniti, non raccomanda l’uso del test sierologico per confermare la protezione di una persona contro l’infezione da SARS-CoV-2 in seguito o alla  vaccinazione o a una precedente infezione. 

I test sierologici possono essere utilizzati in pazienti sintomatici che ritengono di essere stati esposti al virus diverse settimane o mesi prima. Solitamente, questi pazienti risulteranno negativi ai test molecolari e antigenici, che rilevano la presenza di infezione attiva da SARS-CoV-2. 

Il test anticorpale può essere utile nella diagnosi della Sindrome Infiammatoria
Multisistemica nei Bambini (MIS-C) e negli Adulti (MIS-A) perché queste condizioni si
sviluppano 2–6 settimane dopo l’infezione da SARS-CoV-2, quando il virus spesso non è
più rilevabile con il tampone PCR

La sindrome infiammatoria multisistemica (MIS) è una condizione rara ma grave che
provoca infiammazione in più organi e tessuti del corpo, spesso associata a un’infezione
come il COVID-19. Può colpire sia i bambini (MIS-C) sia gli adulti (MIS-A), ma è più
comune nei bambini. La sindrome compare alcune settimane dopo l’infezione iniziale e si
manifesta con sintomi come febbre, infiammazione e disfunzione di organi.

Non è usato per diagnosticare un’infezione attiva: per questo si utilizza il tampone
molecolare (PCR) o antigenico.

I test anticorpali non possono essere utilizzati per dimostrare l’immunità ad un’eventuale reinfezione o l’efficacia della vaccinazione.

L’interpretazione dei risultati del test anticorpale deve tenere conto delle tempistiche con le quali il sistema immunitario produce gli anticorpi. Infatti, se il soggetto si sottopone al test in una fase iniziale della malattia, durante la quale l’organismo non ha ancora prodotto quantità sufficienti di anticorpi, è probabile che questi non siano rilevati e che il risultato sia negativo. Inoltre, anche se nella maggior parte dei soggetti gli anticorpi sono stati rilevati per circa otto mesi dopo l’infezione, in alcuni soggetti queste tempistiche possono risultare ridotte.  

Un risultato positivo indica il riscontro di  anticorpi  diretti contro SARS-CoV-2 nel sangue
del paziente, e che il soggetto è stato infettato dal virus. Tuttavia, possono essere riportati
risultati  falsamente positivi  (risultati positivi anche in assenza di infezione pregressa a
SARS-CoV-2) nel caso in cui il paziente presenti anticorpi diretti contro altri ceppi di
coronavirus.

Analogamente, un risultato negativo non assicura che il paziente non sia mai venuto a
contatto con il  virus . Infatti, si ritiene che gli anticorpi diminuiscano nel tempo e che i
soggetti  asintomatici  o con sintomi lievi possono sviluppare una quantità inferiore
di anticorpi. Inoltre, una ridotta percentuale di individui infetti non sviluppa anticorpi
in seguito all’infezione, anche se produce altre cellule del  sistema immunitario  in risposta
all’infezione. Pertanto, il riscontro di un risultato negativo al test anticorpale non può
essere utilizzato per escludere l’ immunità  al virus.

A causa del rischio di incorrere in risultati falsi positivi o  falsi negativi , l’interpretazione dei
risultati del test deve avvenire contestualmente alla valutazione dei sintomi del paziente e
della probabilità di esposizione al virus.

Nel caso in cui il test sierologico sia stato prescritto in pazienti con sintomi persistenti o ad insorgenza tardiva, può essere necessario sottoporsi ad altri test per monitorare l’andamento dei sintomi e lo stato di salute del paziente.

Si, esiste la possibilità di eseguire il test sia mediate kit
acquistabili online e in farmacia sia con servizi professionali di prelievo venoso a
domicilio. Tuttavia il suggerimento per i cittadini è sempre quello di rivolgersi in ogni caso alle Istituzioni, sanitarie (ASL, ospedali, laboratori accreditati), che possono garantire non
solo la corretta esecuzione del test ma anche un’adeguata interpretazione del risultato in
base al quadro clinico.

Inoltre, si raccomanda di utilizzare soltanto test registrati con marcatura CE-IVD ovvero
marcatura di conformità Europea (CE) per i dispositivi destinati alla diagnostica medica in
vitro (IVD), che garantiscono standard di qualità e sicurezza per l’uso clinico.

Nel caso in cui il test venga eseguito in postazioni POCT che non richiedono l’invio al laboratorio per l’analisi, i risultati vengono forniti rapidamente, entro 30 minuti. 

Alternativamente, il risultato del test viene reso disponibile in tempi che dipendono dal laboratorio che esegue il test. Solitamente, i risultati vengono forniti entro pochi giorni. 

Esistono diverse tipologie di test anticorpali, caratterizzati da un livello di accuratezza differente. Solitamente, i test sierologici sono considerati accurati, ma esistono alcuni fattori in grado di influire sull’accuratezza e l’interpretazione del test. Alcuni esempi includono: 

• Cross-reattività: SARS-CoV-2 è uno dei sette ceppi di coronavirus ad oggi noti in grado di infettare gli esseri umani. Alcune caratteristiche dei coronavirus sono comuni; pertanto, è possibile che il test identifichi erroneamente gli anticorpi diretti contro uno di questi coronavirus come anticorpi anti-SARS-CoV-2
• Tempistica del test: il sistema immunitario richiede diverse settimane per la produzione degli anticorpi; pertanto, se il soggetto si sottopone al test in una fase iniziale della malattia è probabile che gli anticorpi non siano rilevati e che il risultato sia negativo. Inoltre, gli anticorpi tendono a diminuire nel tempo, pertanto un test effettuato in una fase avanzata della malattia potrebbero non rilevare la presenza di un’infezione pregressa
• Stato vaccinale: sottoporsi al vaccino per COVID-19 induce l’organismo a produrre anticorpi diretti contro una specifica porzione del virus SARS-CoV-2, nota come proteina “Spike”. Pertanto, i test sierologici che ricercano gli anticorpi specifici contro tale proteina in un soggetto vaccinato forniranno un risultato positivo, anche in assenza di infezione pregressa. La ricerca di anticorpi diretti verso altre proteine di SARS-CoV-2 può invece indicare la presenza di un’infezione pregressa, discriminando con l’immunità fornita dalla vaccinazione

Metodiche e tecnologie utilizzate: sono disponibili diverse metodiche per la rilevazione degli anticorpi e la scelta della tecnica di laboratorio utilizzata può influenzare l’accuratezza dei risultati. 

Sono disponibili diverse tipologie di test per COVID-19. La tabella sottostante riporta le analogie e le differenze tra i diversi test:

L’obiettivo del test molecolare è di rilevare la presenza di un’infezione in corso, mentre il test anticorpale è in grado di stabilire se una persona sia entrata in contatto in passato con il virus.

Inoltre, il test anticorpale viene eseguito su un campione di sangue, mentre il test molecolare richiede un campione ottenuto dal tratto respiratorio.

L’obiettivo del test anticorpale è di stabilire se una persona sia stata infettata dal virus, mentre il test antigenico rileva la presenza di un’infezione in corso.

Il test antigenico rileva la presenza di proteine virali facenti parte della struttura del virus; differentemente, il test anticorpale rileva gli anticorpi prodotti dal sistema immunitario dell’ospite in risposta al virus SARS-CoV-2. Gli antigeni virali sono rilevabili immediatamente dopo l’infezione, quando il virus è presente in un alto numero di copie, e pertanto il loro riscontro è indicativo di un’infezione in corso. 

Inoltre, il test anticorpale richiede un campione di sangue, mentre il test antigenico viene eseguito su campioni respiratori.

Test:

Test Coronavirus (COVID-19)

PCR e Test Molecolari per COVID-19 

Test Antigenico per COVID-19 

CDC: COVID-19

National Library of Medicine: COVID-19

World Health Organization: Coronavirus disease (COVID-19) advice for the public

Documenti, Documenti SIBioC e Intersocietari
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