Test degli Oppioidi
Ultima Revisione: 12.06.2025
Revisore: Dr.ssa Anna Giulia Di Trana Centro Nazionale Dipendenze e Doping Istituto Superiore di Sanità –GdS Tossicologia clinica, forense e doping
In sintesi
Perché?
- Per monitorare l’aderenza dei pazienti alle prescrizioni mediche
- Per lo screening delle sostanze oppioidi oggetto di abuso o la diversione (la cessione, vendita o acquisto della ricetta da altri pazienti)
- Per il monitoraggio di persone affette da dipendenza da oppioidi
- Per rilevare un’overdose da oppioidi
Quando?
I test degli oppioidi possono essere richiesti in pazienti in trattamento del dolore cronico con oppioidi, nell’ambito della medicina legale e del lavoro, in soggetti in trattamento per dipendenza e abuso di droghe ed in presenza di segni e sintomi di overdose.
Il campione
Il test degli oppioidi viene eseguito principalmente su campioni di urina; tuttavia, possono essere utilizzate numerose altre matrici biologiche, inclusi sangue, capelli, saliva e sudore (per la verifica dell’uso cronico).
La preparazione
Prima dell’esecuzione del test è necessario informare il clinico circa l’assunzione di qualsiasi farmaco (prescritto o da banco) o integratore. Inoltre, occorre evitare il consumo di semi di papavero prima di sottoporsi al test, poiché potrebbero produrre risultati falsamente positivi. É necessario seguire tutte le informazioni fornite dal personale sanitario.
L’Esame
Gli oppioidi sono una classe di farmaci utilizzati per ridurre il dolore (analgesici narcotici). La categoria degli oppioidi include gli oppiacei, derivati da sostanze naturali (eroina e morfina), e gli oppioidi sintetici e semisintetici (ossicodone, idrocodone e fentanyl).
Il test degli oppioidi rileva l’abuso o l’uso improprio degli oppioidi. Con il termine “uso” di oppioidi si fa riferimento al consumo di oppioidi illegali, come eroina o fentanyl sintetizzato illegalmente, mentre l’uso “improprio” si riferisce all’assunzione di farmaci oppioidi in dosaggi diversi da quelli prescritti.
I pazienti che assumono oppioidi possono ingerirli, inalarli, fumarli o assumerli per via endovenosa. Gli effetti dipendono dalla sostanza utilizzata, dalla sua quantità e purezza e dal metodo di assunzione.
I test degli oppioidi possono essere richiesti in varie circostanze, inclusi:
- Screening clinico; iI test degli oppioidi può essere utilizzato in pazienti psichiatrici, nei programmi di riabilitazione per tossicodipendenti e per monitorare l’aderenza alla terapia in pazienti in cura con farmaci oppioidi per il dolore cronico. Raramente, il test può essere utilizzato per lo screening dei pazienti ospedalizzati in caso di sospetta overdose
- Ambito lavorativo; il test per le droghe viene effettuato nell’ambito degli accertamenti previsti dalla medicina del lavoro, in special modo per alcune categorie di lavoratori con mansioni particolari (come sancito dal D.lgs 81/08 per la sicurezza sul lavoro)
- Screening in ambito sportivo; per determinare l’eventuale assunzione di droghe o integratori al fine di potenziare le prestazioni fisiche dell’atleta
- Analisi forensi; il test per le droghe può essere richiesto in caso di incidente stradale che si sospetti essere legato all’uso di alcol e/o droghe o in casi di abuso su minore.
La dipendenza da oppioidi è spesso epidemica e per le sue conseguenze viene considerata una vera emergenza sanitaria. Secondo i dati più recenti dell’Agenzia Europea sulle Droghe (European Unione Drug Agency, EUDA), gli oppioidi sono la classe più frequentemente correlata alle intossicazioni fatali per uso di sostanze psicoattive illecite, spesso in combinazione con più sostanze.
Nel 2022 più di 1800 morti sono state correlate all’assunzione di oppioidi nell’unione Europea, con una maggiore prevalenza stimata per l’eroina. Tuttavia, il fenomeno è in costante mutamento nel tempo, coinvolgendo un numero sempre crescente di oppioidi che comprende anche nuove molecole identificate come nuovi oppioidi sintetici di nuova generazione (es. nitazeni)
Per contrastare in parte questo fenomeno, le linee guida del 2016 del CDC raccomandano di monitorare i pazienti in cura con queste sostanze, con cadenza annuale, tramite esami urinari volti ad accertare eventuali abusi e/o la diversione degli oppioidi. Molte società scientifiche raccomandano di testare annualmente, e prima dell’inizio della terapia, tutti i pazienti ai quali venga prescritto l’utilizzo di queste sostanze per più di 90 giorni.
Solitamente, il test viene eseguito su un campione di urina. Sono disponibili anche dei metodi POCT che prevedono l’immersione di una striscia reattiva nel campione di urina e la valutazione del colore assunto, che hanno valore meramente indicativo per le limitazioni dovute al metodo stesso. Le analisi di screening qualitativo possono essere condotte su campioni di urina mediante metodi immunochimici quali l’EMIT. Per un risultato accurato che abbia valore medico-legale, è raccomandato effettuare analisi con metodi analitici validati, preferibilmente di secondo livello che prevedano l’analisi in cromatografia accoppiata a spettrometria di massa.
Come e Perchè
Come viene raccolto il campione per l’esame?
Prima di raccogliere il campione di urina è importante lavarsi accuratamente le mani e pulire bene l’area genitale, al fine di evitare eventuali contaminazioni. Appena inizia la minzione il primo getto va eliminato, quindi si deve raccogliere la restante urina nel contenitore sterile fino al livello indicato.
Le indicazioni dei prelievi riguardanti le altre possibili matrici dipendono dal tipo di campione richiesto:
- Il campione di sangue viene prelevato da una vena del braccio tramite l’utilizzo di un ago
- Il campione di capelli viene ottenuto tagliando una piccola ciocca il più vicino possibile al cuoio capelluto. In caso di calvizie, il campione può essere ottenuto da altre aree del corpo
- Il campione di saliva viene ottenuto direttamente dal paziente o tramite l’utilizzo di tamponi di raccolta inseriti per qualche minuto nello spazio compreso tra la gengiva e la parete interna del cavo orale
- Il campione di sudore viene raccolto tramite un apposito cerotto adesivo che deve essere mantenuto a contatto con la cute per 5-7 giorni
In seguito alla raccolta del campione di urina, il contenitore deve essere attentamente
sigillato e consegnato in laboratorio il prima possibile. Il personale del laboratorio provvederà a registrare la temperatura di conservazione del campione e ad evitare qualsiasi manipolazione prima dell’esecuzione del test, apponendo i sigilli antieffrazione.
È necessaria una particolare preparazione al test per garantire la qualità del campione?
Prima dell’esecuzione del test è necessario riferire al personale sanitario tutte le
informazioni relative all’assunzione di qualsiasi farmaco (prescritto o da banco)
o integratore che potrebbe interferire con il risultato del test, producendo risultati falsamente positivi.
Nel caso in cui sia richiesto un campione di urina, la raccolta prevede l’osservazione di
diverse indicazioni per ridurre il rischio di contaminazioni. Al fine di evitare eventuali
manomissioni o contaminazioni del campione, è consigliabile che la raccolta avvenga
sotto la supervisione del clinico o di un operatore sanitario.
Perché le analisi abbiano valore medico-legale è necessaria l’attivazione della catena di custodia.
Nel caso in cui sia richiesto un campione di saliva, è opportuno evitare di mangiare o di
masticare chewing-gum nei 10 minuti precedenti l’esecuzione del test
Quali informazioni è possibile ottenere?
Il test degli oppioidi viene utilizzato per rilevare la presenza degli oppioidi o dei loro metaboliti nel campione analizzato. I metaboliti sono le sostanze prodotte
dall’organismo per reazioni chimiche enzimatiche a partire dalla sostanza assunta. Poiché
non sono prodotti endogenamente, ma si formano soltanto in seguito ad assunzione delle
sostanze da cui derivano, vengono usati come biomarcatori di assunzione delle sostanze
stupefacenti. Gli oppioidi sono classificati in naturali, estratti dai semi di papavero da
oppio; in semisintetici, ottenuti per parziale modificazione chimica degli oppiodi naturali; in
sintetici, prodotti per sintesi in laboratorio.
| TIPO DI OPPIOIDE | ESEMPI |
|---|---|
| Oppiacei (da fonti naturali) | Codeina, morfina, eroina e suoi metaboliti (6-monoacetilmorfina) |
| Oppioidi semisintetici | Idrocodone, idromorfone, ossicodone, ossimorfone |
| Oppioidi sintetici | Fentanyl e analoghi del fentanyl, meperidina, metadone, propossifene, tremadolo, tapentadolo |
| Altri farmaci comunemente definiti oppioidi (antagonisti e agonisti/antagonisti) | Buprenorfina, naloxone, nalterxone |
A causa dell’alto numero di oppioidi presenti, specialmente nel mercato illecito, alcune
molecole potrebbero non essere identificate mediante analisi tossicologiche di routine per
limite stesso dei metodi più comunemente utilizzati.
Pertanto, il medico dovrebbe, se possibile, fornire indicazioni riguardo il tipo di oppioide che intende ricercare, al momento della richiesta del test.
Gli oppioidi ed i loro metaboliti possono essere rilevati nell’organismo per un periodo di
tempo definito “finestra di rilevamento” che può variare in base a fattori personali, al profilo
farmacologico della molecola in esame, alla dose, alla frequenza di assunzione e alla
matrice biologica esaminata.
La seguente tabella riporta alcuni esempi di finestre di rilevamento nell’urina:
| FINESTRE DI RILEVAMENTO DELL’USO DI OPPIOIDI NELL’URINA |
|---|
| OPPIOIDI E RELATIVI NOMI COMMERCIALI | FINESTRA DI RILEVAMENTO STIMATA |
|---|---|
| Buprenorfina (Buprenex, Suboxone) | Fino a 14 giorni |
| Codeina | Fino a 3 giorni |
| Fentanyl (Duragesic, Fentora) | Fino a 3 giorni |
| Eroina | Meno di 1 giorno |
| Idrocodone (Lorcet, Vicodin) | Fino a 3 giorni |
| Idromorfone (Dilaudid, Exalgo) | Fino a 3 giorni |
| Meperidina (Demerol, Mepergan) | Fino a 4 giorni |
| Metadone (Dolofina, Methadose) | Fino a 14 giorni |
| Morfina (Avinza, Duramorph) | Fino a 3 giorni |
| Ossicodone (Oxycontin, Percocet) | Fino a 3 giorni |
| Ossimorfone (Numorphan, Opana) | Fino a 3 giorni |
| Propossifene (Darvon, Darvocet) | Fino a 4 giorni |
| Tapentadol (Nucynta) | Fino a 3 giorni |
| Tramadol (Ultram) | Fino a 4 giorni |
La seguente tabella fornisce ulteriori esempi di finestre di rilevamento in altre matrici biologiche:
| ULTERIORI FINESTRE DI RILEVAMENTO |
|---|
| OPPIOIDE | CAPELLI | SALIVA | SUDORE |
|---|---|---|---|
| Codeina | Fino a 90 giorni | Fino a 36 ore | Fino a 14 giorni |
| Morfina | Fino a 90 giorni | Fino a 36 ore | Fino a 14 giorni |
| Eroina | Fino a 90 giorni | Fino a 36 ore | Fino a 14 giorni |
Quando viene prescritto?
Il test degli oppioidi può essere prescritto in caso di accertamenti legali, in ambito forense e lavorativo e per il monitoraggio di pazienti che necessitano di una terapia di durata maggiore ai 90 giorni, al fine di accertare l’aderenza alla terapia e di escludere l’assunzione di altri farmaci oppioidi non prescritti o di sostanze illegali.
Inoltre, il test degli oppioidi può essere richiesto in pazienti noti per il consumo abituale di sostanze illegali o l’abuso di sostanze legali, o in soggetti che manifestano sintomi correlati all’assunzione di oppioidi o segni di intossicazione. Questi sintomi possono influenzare lo stato d’animo del paziente, il suo comportamento e lo stato fisico ed includono:
- Pupille dilatate o ristrette
- Sonnolenza
- Difficoltà nel parlare
- Perdita di coscienza
- Agitazione
- Aumento della temperatura corporea
- Nausea
- Difficoltà respiratorie
- Dolore toracico
- Delirio
- Convulsioni
- Insufficienza respiratoria
- Cefalea
- Alterazioni della pressione sanguigna e del ritmo cardiaco
Tuttavia, i sintomi associati con l’uso e l’abuso di oppioidi possono variare da persona a
persona ed in caso di coassunzione di altre sostanze stupefacenti.
Cosa significa il risultato del test?
L’interpretazione dei risultati deve tenere in considerazione i metodi d’analisi utilizzati dal laboratorio per eseguire il test, generalmente classificati in metodi di screening e di conferma:
- Metodi di screening (o di primo livello); forniscono soltanto risultati qualitativi, riportati come positivi o negativi, ma non forniscono informazioni circa la concentrazione o il tipo di oppioide rilevato nel campione. Un risultato positivo al test di screening deve essere sempre confermato tramite l’esecuzione di un test di conferma
- Metodi di conferma;(o di secondo livello) si basano su metodi accurati preferibilmente sviluppati e validati in cromatografia accoppiata a spettrometria di massa. Permettono l’individuazione della molecola specifica o dei suoi metaboliti e della loro quantificazione. I metodi di conferma possono avere valore medico-legale.
In caso di accertamenti medico-legali, possono essere applicati valore soglia (cut-off). E’
raccomandabile seguire i valori sogni consigliati dal Gruppo Tossicologi Forensi Italiani
(GTFI) indicati nelle linee guida. Per quanto riguarda le analisi nell’ambito della medicina
del lavoro, il provvedimento 18/09/2008 riguardante le analisi sui lavoratori con mansioni a
rischio indica un valore soglia di 300 ng/ml. Tuttavia, esistono altri documenti di consenso
internazionali, redatti da società scientifiche, che possono riportare differenti valori soglia
per gli oppioidi.
Non esistono invece valori soglia per i nuovi oppioidi sintetici, il cui rilievo
strumentale nelle matrici biologiche ne attesta la positività del campione. Un risultato negativo indica che non sono stati rilevati oppioidi o metaboliti nel campione.
Questo può significare che il paziente non ha fatto uso di oppioidi o che l’assunzione è
avvenuta al di fuori della finestra di rilevamento, oppure ancora che le concentrazioni degli
oppioidi o dei metaboliti presenti nel campione sono inferiori al valore soglia stabilito dal
laboratorio.
Un risultato positivo indica che è stata rilevata la sostanza oppioide o i suoi metaboliti all’interno del campione in esame. La positività al test di screening deve essere seguita dell’esecuzione di un test di conferma.
Talvolta, il test non è in grado di confermare o escludere la presenza di oppioidi nel
campione analizzato a causa della presenza di sostanze che adulterano il campione e che
possono compromettere il risultato analitico.
Ad esempio, l’aggiunta di acqua, candeggina o altre sostanze ad un campione di urina può alterare l’accuratezza del test.
Talvolta, la diluzione dell’urina può essere conseguente ad alcune patologie. In questi
casil’analisi non può essere condotta per non conformità del campione, che dovrà essere
segnalata nella documentazione della catena di custodia. Qualora i sigilli antieffrazione
risultino manomessi, l’analisi non può essere effettuata.
C’è altro da sapere?
I test di screening sull’urina possono prevedere l’uso di alcuni metodi volti a rilevare eventuali adulterazioni dei campioni forniti. Queste analisi includono la valutazione visiva delle urine, la temperatura rilevata immediatamente dopo la raccolta e la misura della creatinina urinaria e del pH. Inoltre, l’urina può essere analizzata per rilevare la presenza di ossidanti, nitriti, glutaraldeide ed altre possibili sostanze adulteranti.
Le aree di raccolta dell’urina possono essere modificate per impedire la manomissione del campione, ad esempio eliminando l’acqua calda o corrente o aggiungendo un colorante blu all’acqua del water. In alcuni casi la raccolta può essere effettuata sotto la supervisione di un operatore sanitario.
Domande Frequenti
Per quali motivi può essere testato l’uso di farmaci legali?
Un farmaco può avere effetti psicotropi e presentare un elevato rischio di dipendenza, per
cui è necessaria la prescrizione medica. Queste sostanze sono regolamentate secondo il
Decreto del Presidente della Repubblica 309/90.
A causa dei loro effetti, esiste un elevato rischio che questi farmaci vengano usati a scopo ricreativo. Gli effetti psicoattivi e narcotici posso determinare un rischio elevato di incidenti quando ci si mette alla guida o nello svolgimento di alcune mansioni lavorative, quindi è vietato il loro utilizzo in questi ambiti. Inoltre, l’analisi può essere effettuata a scopo di monitoraggio dei pazienti per valutare l’aderenza alla terapia
Quali informazioni occorre ricevere prima di assumere queste sostanze a scopo terapeutico?
Si raccomanda di parlare con il medico in merito ai rischi e i benefici correlati all’utilizzo di
queste sostanze, e di riferire eventuali preoccupazioni circa la loro assunzione. E’
raccomandabile riferire al medico di eventuali altre terapie o dipendenze in corso che
possano alterare il profilo farmacologico degli oppioidi, aumentando anche la tossicità.
I risultati del test sono considerati affidabili?
L’analisi degli oppioidi nelle matrici biologiche possono essere considerate affidabili
quando si seguono i protocolli suggeriti dalle società scientifiche e dagli organi istituzionali
(es Agenzia Europea del Farmaco, Istituto Superiore di Sanità, ecc.) per il prelievo del
campione, il suo trasporto, la conservazione e l’analisi del campione. L’analisi di screening
di I livello ha valore solo indicativo e per avere un risultato più accurato è necessario
effettuare l’analisi di II livello con metodi analitici appropriati.
Immagini correlate
Le urine sono il campione maggiormente utilizzato per il test degli oppioidi.
Pagine Correlate
In questo sito
Altrove sul web
Rapporto Osmed (Osservatorio sull’impiego dei medicinali)2014
AIFA – Abuso di farmaci oppioidi: una strategia regolatoria globale per mitigar…
Medicinali analgesici oppiacei – Ministero della Salute
LINEE GUIDA PER LA DETERMINAZIONE DELLE SOSTANZE D’ABUSO NELLE URINE
Mayo Medical Laboratories: Drug Addiction
Centers for Disease Control and Prevention: Opioid Overdose
Centers for Disease Control and Prevention: Opioid Basics
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Risorse per i professionisti
Documenti, Documenti SIBioC e Intersocietari
Pellegrini M et all . STANDARD OPERATING PROCEDURES FOR THE
DETERMINATION OF ABUSE SUBSTANCES IN BIOLOGICAL MATRICES .Documento
SIBioC Biochimica Clinica 2025 Mar 10 Vol. 49
Estratti Biochimica Clinica (Rivista Ufficiale di SIBioC – Medicina di Laboratorio)
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